MedUnited نیوز
خلاصه خبری روزانه‌ی دارو و سلامت — ترجمه از منابع معتبر جهانی

← صفحه اصلی  •  آرشیو ۱۸ مرداد ۱۴۰۵

⚖️ رگولاتوری منبع: MHRA • ۱۸ مرداد ۱۴۰۵

به‌روزرسانی فهرست داروهای ممنوع‌الصادرات از بریتانیا

فهرست جدید داروهایی که صادرات موازی و احتکار آن‌ها ممنوع است

به‌روزرسانی فهرست داروهای ممنوع‌الصادرات از بریتانیا

دولت بریتانیا فهرست به‌روزشده داروهایی را منتشر کرده است که به دلیل نیاز بیماران بریتانیایی، صادرات آن‌ها از بریتانیا یا احتکار آن‌ها ممنوع است. این راهنما با عنوان «داروهایی که نمی‌توان از بریتانیا صادر کرد یا احتکار نمود» از سوی وزارت بهداشت و مراقبت‌های اجتماعی (Department of Health and Social Care) و آژانس نظارتی داروها و محصولات بهداشتی (MHRA) منتشر شده است؛ نخستین بار در ۳ اکتبر ۲۰۱۹ منتشر شده و آخرین بار در ۷ اوت ۲۰۲۶ به‌روزرسانی شده است. فهرست داروهای ممنوعه به‌صورت منظم به‌روزرسانی می‌شود و دولت راهنمایی جداگانه‌ای درباره صادرات و احتکار داروهای محدودشده (restricted medicines) منتشر کرده است. در اکتبر ۲۰۱۹، نامه‌ای به دارندگان پروانه عمده‌فروشی (wholesale dealer licence) درباره محدودیت‌های صادرات موازی (parallel export) ارسال شد. بر اساس این راهنما، از اول ژانویه ۲۰۲۱ ممکن است دیگر امکان صادرات داروهای دارای برند (branded medicines) که در بازار بریتانیا عرضه شده‌اند به کشورهای منطقه اقتصادی اروپا (EEA) وجود نداشته باشد و فعالان باید راهنمای مربوط به انقضای حقوق مالکیت معنوی و تجارت موازی را بررسی کنند. احتکار یا صادرات هر داروی موجود در این فهرست، نقض مقرره ۴۳(۲) آیین‌نامه داروهای انسانی ۲۰۱۲ (Human Medicines Regulations 2012) و تخلف از مفاد پروانه عمده‌فروشی محسوب می‌شود و می‌تواند به اقدام نظارتی از سوی MHRA منجر شود که شامل تعلیق فوری پروانه عمده‌فروشی نیز می‌شود. پرسش‌ها درباره این محدودیت‌ها را می‌توان به نشانی restrictedmedicines@dhsc.gov.uk ارسال کرد. فهرست کامل به‌صورت سند جداگانه با قالب CSV (حجم ۱.۷۴ کیلوبایت) در همین صفحه در دسترس است. مهم‌ترین به‌روزرسانی این فهرست در ۷ اوت ۲۰۲۶ انجام شده است: داروی رامیپریل (Ramipril) با تمام دوزها و تمام اشکال دارویی به فهرست اضافه شده است. در به‌روزرسانی‌های سال ۲۰۲۶ نیز موارد زیر ثبت شده است: در ۱۰ ژوئیه ۲۰۲۶، گلوکاگون (Glucagon) با تمام دوزها به‌صورت پودر و محلول تزریقی و تربوتالین (Terbutaline) با دوزهای ۵۰۰ میکروگرم/۱ میلی‌لیتر و ۲.۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر به‌صورت آمپول محلول تزریقی از فهرست حذف شدند؛ در ۲ ژوئیه ۲۰۲۶، سیکلوفسفامید (Cyclophosphamide) با دوزهای ۱ گرم، ۲ گرم و ۵۰۰ میلی‌گرم به‌صورت ویال‌های پودر محلول تزریقی اضافه شد؛ در ۲۵ مارس ۲۰۲۶، ریواستیگمین (Rivastigmine) با تمام دوزها به‌صورت چسب‌های پوستی (transdermal patches) و دینوپروستون (Dinoprostone) با تمام دوزها و اشکال اضافه شد و در همان تاریخ سفالکسین (به‌صورت سوسپانسیون خوراکی بدون قند)، کلاریترومایسین (تمام اشکال)، انسولین ایزوفان انسانی (کارتریج‌های سوسپانسیون تزریقی با دوز ۱۰۰ واحد/میلی‌لیتر)، پیرازینامید (قرص‌های ۵۰۰ میلی‌گرمی) و سیتاگلیپتین (قرص‌های ۱۰۰ میلی‌گرمی) حذف شدند. در به‌روزرسانی‌های پیشین نیز داروهایی به فهرست اضافه شده بودند، از جمله: کو-کودامول (Co-codamol) با دوز ۳۰/۵۰۰ میلی‌گرم با تمام اشکال دارویی در ۲۸ ژانویه ۲۰۲۶؛ آسپرین با تمام دوزها و اشکال و ایفوسفامید (Ifosfamide) با دوزهای ۱ و ۲ گرم به‌صورت ویال‌های پودر محلول تزریقی در ۱۶ ژانویه ۲۰۲۶؛ و بالوکساویر (Baloxavir) با دوزهای ۴۰ و ۸۰ میلی‌گرمی به‌صورت قرص در ۱۴ نوامبر ۲۰۲۵. تاریخچه کامل همه تغییرات این فهرست از زمان انتشار نخستین آن در سال ۲۰۱۹ در صفحه به‌روزرسانی‌ها ثبت شده است و دولت یادآوری می‌کند که این محدودیت‌ها برای تضمین در دسترس بودن داروها برای بیماران بریتانیایی وضع شده‌اند.

🔗 مشاهده مرجع اصلی (MHRA)