۳۱۳ خبر در این دسته
سازمان غذا و داروی آمریکا FDA داروی خوراکی Olumiant (baricitinib) شرکت Lilly را برای درمان آلوپسی آره‌آتا شدید در نوجوانان ۱۲ سال و بالاتر تأیید کرد.
شرکت Genentech زیرمجموعه Roche با پرداخت ۵۵ میلیون دلار پیش‌پرداخت و تعهد تا ۱.۵ میلیارد دلار، همکاری راهبردی با Earendil Labs برای کشف آنتی‌بادی‌های دوگانه ضد سرطان آغاز کرد.
داروی سه‌گانه تجربی Remigromig شرکت Merck با فعال‌سازی مسیر Wnt در مطالعه فاز ۲b/۳ BRUNELLO به نقطه پایانی بهبود بینایی دست یافت.
شرکت بایوتک Kyverna نتایج درازمدت سلول‌درمانی KYV-101 را در القای بهبودی پایدار بیماری‌های خودایمنی شدید گزارش داد.
شرکت دانمارکی Novo Nordisk نقشه راه سرمایه‌گذاری و توسعه داروهای نوین چاقی، دیابت و بیماری‌های قلبی تا سال ۲۰۳۰ را ترسیم کرد.
نمایندگان کنگره آمریکا به طرح ایجاد کمیسیونی از منصوبان سیاسی برای بازبینی همه کمک‌های مالی مؤسسه ملی سلامت NIH اعتراض کردند؛ Vought از اعضای پیشنهادی هیئت است.
سهام Grail پس از انتشار اسناد سازمان FDA پیش از جلسه کمیته مشورتی، ۳۳ درصد جهش کرد؛ آزمایش تشخیص زودهنگام سرطان Galleri در آستانه تأیید این نهاد است.
سازمان FDA ترکیب imlunestrant و abemaciclib شرکت Lilly را برای سرطان پستان ER مثبت و HER2 منفی با جهش ESR1 تأیید کرد؛ بقای بدون پیشرفت دو برابر شد.
شرکت Merck اعلام کرد ژاپن داروی KEYTRUDA QLEX را برای تزریق زیرجلدی و همه اندیکاسیون‌های KEYTRUDA تأیید کرده است؛ تجویز در یک دقیقه هر سه هفته.
شرکت AbbVie و Iambic همکاری چندساله‌ای برای تسریع کشف داروهای مولکول کوچک در حوزه‌های ایمونولوژی، علوم اعصاب و انکولوژی بر پایه پلتفرم هوش مصنوعی اعلام کردند.
شرکت Novo Nordisk در روز بازار سرمایه هدف فروش ۲۳ میلیارد دلاری تا سال ۲۰۳۵ را رونمایی کرد، اما سرمایه‌گذاران این برنامه را ناکافی دانستند و سهام افت کرد.
شرکت Vertex از نتایج مثبت مطالعه فاز ۲b داروی inaxaplin در دو گروه بیماران مبتلا به بیماری کلیوی ناشی از APOL1 خبر داد؛ کاهش ۴۲.۷ درصدی نسبت آلبومین به کراتینین ادرار در گروه اول و ۱۷.۳ درصدی در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲.
شرکت Takeda از ارائه داده‌های چکیده دیرهنگام فاز ۳ داروی arcotatug tavatecan در سرطان پیشرفته معده و دو ارائه درباره داروی TAK-928 در سرطان ریه غیرسلول کوچک در کنگره ESMO 2026 (مادرید) خبر داد.
شرکت Johnson & Johnson اعلام کرد مطالعه فاز ۳ داروی CAPLYTA (lumateperone) در بیماران مبتلا به شیدایی ناشی از اختلال دوقطبی نوع I به هدف اصلی خود رسید؛ بهبود معنادار از روز سوم درمان و کاهش ۴.۸ نمره‌ای مقیاس YMRS در هفته سوم.
شرکت Eli Lilly کلنگ‌زنی کارخانه ۶.۵ میلیارد دلاری خود در محوطه ۲۳۶ هکتاری Generation Park در هیوستون را آغاز کرد؛ این بزرگ‌ترین پروژه ماده مؤثره دارویی در تاریخ تگزاس است و داروی خوراکی GLP-1 این شرکت را تولید خواهد کرد.
شرکت Newron نتایج مالی نیمه نخست ۲۰۲۶ و پیشرفت برنامه فاز ۳ داروی evenamide در اسکیزوفرنی مقاوم به درمان را اعلام کرد؛ آخرین بیمار از ۹۹۶ بیمار وارد مرحله غربالگری شد و نتایج تاپ‌لاین ۱۲ هفته‌ای در سه‌ماهه نخست ۲۰۲۷ منتشر می‌شود.
شرکت ITM Isotope Technologies Munich و شرکت Telix Pharmaceuticals در حوزه رادیوداروها ادغام می‌شوند؛ معامله‌ای حداقل ۱.۶۵ میلیارد دلاری.
داروی ALKS 7290 شرکت Alkermes در کارآزمایی تصادفی فاز یک تحمل‌پذیری خوب و سیگنال اثربخشی نشان داد؛ کلاس دارویی آگونیست‌های اورکسین برای نخستین بار در ADHD شواهد سودمندی ارائه کرده است.
مدیرعامل Novo Nordisk در روز بازار سرمایه از عرضه دست‌کم پنج داروی چند میلیارد دلاری تا ۲۰۳۰ و تمرکز بیشتر بر توسعه کسب‌وکار خبر داد؛ سهام شرکت در جریان این سخنان حدود ۵ درصد افت کرد.
شرکت Novo Nordisk سه برنامه دارویی غیر اینکرتین برای درمان چاقی را از یک شرکت زیست‌فناوری آمریکایی خریداری کرد؛ یکی از این برنامه‌ها یک پپتید با پتانسیل نخستین‌درنوع خود است.
دونالد ترامپ اعلام کرد همه ۵۰ ایالت، واشینگتن‌دی‌سی و پورتوریکو در مدل GENEROUS برای کاهش قیمت دارو در برنامه Medicaid شرکت می‌کنند؛ CMS از امضای توافق با ۴۰ ایالت خبر داد.
چند بیمارستان زنجیره انتفاعی HCA در تگزاس از برنامه Independence Blue Cross به دلیل پرداخت‌نشدن بیش از ۳۴۵ هزار دلار از مطالبات درمانی مربوط به حدود چهار سال پیش شکایت کردند.
رؤسای شش کمیته پارلمانی بریتانیا از دیوان محاسبات ملی (NAO) خواستند تأثیر توافق دارویی بریتانیا و آمریکا بر هزینه‌های عمومی و بودجه NHS را بررسی کند.
شرکت Roche اعلام کرد رژیم ترکیبی Lunsumio (mosunetuzumab) با lenalidomide در کارآزمایی فاز سه CELESTIMO، بقای بدون پیشرفت بیماری را در لنفوم فولیکولار عودکننده به‌طور معنادار بهبود داد.
وزیر بهداشت آمریکا طرحی تازه برای بهبود و تسریع تشخیص اوتیسم معرفی کرد که از سوی آژانس ARPA-H اجرا می‌شود و از سازمان‌ها می‌خواهد ابزارها و فناوری‌های کارآمدتر ارائه کنند.
وزیر بهداشت آمریکا در سخنرانی خود در گردهمایی نهاد ضدواکسن Children’s Health Defense، بیش از ۲۰ دقیقه درباره ایمنی واکسن‌ها تردید ایجاد کرد و برجسته‌سازی این موضوع را به میراث خود تبدیل کرده است.
وزیر بهداشت آمریکا هشت عضو تازه به کارگروه خدمات پیشگیرانه (USPSTF) منصوب کرد؛ گروهی که بیش از یک سال جلسه‌ای برگزار نکرده بود و توصیه‌هایش پوشش بیمه‌ای خدمات پیشگیرانه را تعیین می‌کند.
سانوفی و چِپلافارم توافق کردند ۲۰ داروی قدیمی و سه کارخانه سانوفی در مجارستان، سنگاپور و فرانسه به چِپلافارم منتقل شود.
نوو نوردیسک و آنتروپیک توافق کردند از مدل‌های هوش مصنوعی «کلود» برای تسریع کشف و توسعه داروهای جدید استفاده کنند.
نووارتیس توسعه یک داروی آزمایشی ALS را پس از شکست در کارآزمایی میان‌مرحله‌ای متوقف کرد؛ چهارمین ناکامی این شرکت در یک ماه گذشته.
بر پایه گزارش BioSpace، شرکت‌های زیست‌فناوری کوچک‌تر با اطمینان از بهبود بازار سرمایه، به‌طور فعال محصولات تازه خود را وارد بازار می‌کنند.
شرکت North Immunology که دو سال در دل صندوق پوشش ریسک Adar1 Capital پرورش یافته بود، از طریق ادغام معکوس با Aethlon Medical وارد بورس می‌شود و ۱۸۰ میلیون دلار جذب می‌کند.
Adam Feuerstein پیش‌بینی می‌کند مطالعه فاز ۳ REGAL شرکت Sellas Life Sciences روی داروی galinpepimut-S در بیماران AML با شکست به پایان برسد، زیرا تأخیرهای پیاپی در رسیدن به تعداد رویدادهای مورد نیاز، تردیدهایی جدی درباره اثربخشی دارو ایجاد کرده است.
مقام‌های بهداشتی انگلستان پس از سال‌ها مناقشه پذیرفتند داروی Enhertu شرکت AstraZeneca را در سرویس سلامت ملی بپردازند؛ اقدامی که نتیجه توافق قیمت‌گذاری دارو میان بریتانیا و آمریکا است و حدود هزار نفر را در بر می‌گیرد.
شرکت Roche برای غربالگری بیش از ۳۰۰ هزار ترکیب دو‌هدف بی‌سابقه، ۳۶٫۵ میلیون دلار پیش‌پرداخت به Dualitas Therapeutics می‌پردازد و ارزش کل توافق در صورت تحقق نقاط عطف می‌تواند به یک میلیارد دلار برسد.
داروی ضدافسردگی کَپلایتا (Caplyta) با نام شیمیایی لومَتِپرون از شرکت جانسون و جانسون در یک مطالعه بالینی فاز نهایی، اختلال عملکرد جنسی را در بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی که با درمان استاندارد بهبود نیافته بودند به‌طور قابل‌توجهی بهبود داد.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) پذیرش درخواست‌های برنامه پایلوت Operation TrialBlazer را برای کوتاه‌کردن زمان آغاز آزمایش انسانی داروها آغاز کرد.
شرکت GSK یک مولکول trispecific T cell-engager برای درمان مولتیپل میلوما را از Chimagen Biosciences با ارزش بالقوه تا ۷۵۰ میلیون دلار می‌خرد.
مؤسسه ملی سلامت آمریکا (NIH) اعلام کرد شرکت‌های تجاری، دولت‌های محلی و سازمان‌های اجتماعی هم می‌توانند برای بودجه تجهیزات تحقیقاتی درخواست دهند.
شرکت‌های داروسازی سازنده داروهای چاقی، کارآزمایی‌های بالینی خود را به کودکان ۶ ساله گسترش داده‌اند؛ نسل جدید داروهای GLP-1 وارد سنین کودکی شد.
اسناد تازه‌ای که STAT منتشر کرده، مشکلات پایلوت پیش‌مجوز Medicare با کمک هوش مصنوعی را آشکار می‌کند و نشان می‌دهد که این طرح شتاب‌زده بوده است.
شرکت Boehringer Ingelheim پس از توصیه کمیته مستقل پایش داده‌ها کارآزمایی EASi-KIDNEY را در بیماری مزمن کلیه متوقف کرد و به شرکت‌کنندگان اطلاع داد.
شرکت Eli Lilly در کنگره EASD ۲۰۲۶ در میلان نتایج فاز ۳ داروهای Foundayo و retatrutide و داده‌های فاز ۲ eloraTZP را برای نخستین بار ارائه می‌کند.
Vera Therapeutics با نتایج نهایی فاز سه ORIGIN 3 اعلام کرد قصد دارد در سه‌ماهه چهارم ۲۰۲۶ درخواست تأیید کامل داروی Trutakna را به FDA ارائه کند.
مدیر اروپای BeOne Medicines در پادکست pharmaphorum هشدار داد اروپا در علوم زیستی از آمریکا و چین عقب افتاده و برای رقابت‌پذیری به ثبات مقرراتی نیاز دارد.
مقام‌های پنسیلوانیا چهارمین مرگ مرتبط با سرخک را گزارش کردند؛ یک جوان ۱۸ ساله واکسن‌نزده بر اثر عارضه عصبی نادر آنسفالومیلیت حاد منتشر درگذشت.
سازمان Medicare آمریکا شمار بیماری‌های مزمن واجد شرایط در مدل ACCESS را افزایش داد و فهرست ۳۹ ارائه‌دهنده خدمات درمانی این طرح را منتشر کرد.
سناتور الیزابت وارن بار دیگر از وزیر بهداشت آمریکا خواست جزئیات توافق‌های قیمت‌گذاری دارو با شرکت‌های بزرگ داروسازی را عمومی کند و او را به زیر پا گذاشتن تعهدش متهم کرد.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید