اطلاعیه‌ها، بخشنامه‌ها و هشدارهای رسمی سازمان غذا و داروی ایران (ایفدانا) — فراخوان‌ها، تأییدیه‌ها و سیاست‌های رگولاتوری دارو در کشور.
سازمان غذا و داروی ایران بالاترین مرجع تنظیم‌گری و نظارت بر سلامت دارو، مکمل‌ها و تجهیزات پزشکی در کشور است. تصمیمات این سازمان تعیین‌کننده ضوابط واردات، تولید، توزیع و قیمتگذاری فرآوردههای سلامت‌محور است.
در این دسته کلیه بیانیه‌ها، بخشنامه‌ها، هشدارها و مصوبات رسمی این نهاد به همراه تحلیل کارشناسی بازتاب داده میشود.
مدیرکل دفتر بازرسی و عملکرد سازمان غذا و دارو از تشدید طرح‌های بازرسی میدانی و پایش کیفیت، ایمنی و اصالت داروها، مکمل‌ها و تجهیزات پزشکی در سراسر کشور خبر داد.
دکتر مهدی پیرصالحی، معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو، بر لزوم تفکیک اعتبارات دارو و تجهیزات پزشکی در لایحه بودجه ۱۴۰۶ و بهره‌گیری از اوراق گام برای رفع تنگنای مالی صنعت دارو تأکید کرد.
سازمان غذا و دارو با صدور اطلاعیه‌ای از تمامی شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده دارو خواست تا اقلام مشمول پایش مهرماه را در موعد مقرر تأمین و در سامانه‌های نظارتی ثبت کنند.
نشست هم‌اندیشی مسئولان سازمان نظام پزشکی و سازمان غذا و دارو با هدف تشدید نظارت بر تبلیغات پزشکی و دارویی در فضای مجازی و شبکه‌های اجتماعی برگزار شد.
مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع سازمان غذا و دارو از تجهیز کارشناسان نظارتی به دستگاه‌های آزمایشگاهی پرتابل برای ارزیابی سریع و میدانی فرآوردههای سلامت‌محور خبر داد.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با تشریح شاخص‌های تفکیک کمبود قطعی از هشدارهای کاهش موجودی، بر تداوم تأمین پایدار، تقویت ذخایر استراتژیک و رفع مقطعی کمبود اقلام دارویی تأکید کرد.
در حاشیه نمایشگاه ایران‌فارما، متخصصان حوزه داروسازی و فناوری‌های نوین بر لزوم تدوین سند راهبردی هوش مصنوعی در سازمان غذا و دارو برای ارتقای پایش و تصمیم‌گیری تأکید کردند.
فعالان صنعت دارو خواستار تسریع و تعمیق سیاست تفویض امور اجرایی و کارشناسی سازمان غذا و دارو به سندیکاها و انجمن‌های تخصصی شدند.
مدیرکل فرآوردههای غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو از طراحی سازوکارهای جدید برای تسهیل و تسریع تأمین و واردات کالاهای اساسی، با تمرکز بر ثبت منبع، شناسایی تأمین‌کنندگان واجد شرایط، ایجاد مسیر سبز و اصالت‌سنجی گواهی‌های بهداشت خبر داد.
سرپرست دفتر حقوقی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت عرضه واکسن آنفلوانزا از مجاری رسمی گفت: عرضه و فروش فرآوردههای سلامت خارج از شبکه مجاز، علاوه بر ایجاد ابهام در اصالت فرآورده و شرایط نگهداری آن، می‌تواند برای عرضه‌کنندگان واجد مسئولیت قانونی باشد و از منظر حقوقی قابل پیگیری است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو تأکید کرد ارزیابی کیفیت واکسن‌های آنفلوانزا صرفاً بر اساس فرآیندهای رسمی آزمایشگاهی مرجع ذی‌صلاح معتبر است.
اداره کل امور فرآوردههای آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو اسامی چند برند غیرمجاز رنگ و حالت‌دهنده مو را به دلیل خطرات سلامتی اعلام کرد.
مسئولان نظارتی سازمان غذا و دارو درباره خطرات عوارض جبران‌ناپذیر و نکروز ناشی از تزریق ژل‌ها و فیلرهای قاچاق و ارزان اینترنتی هشدار دادند.
مدیرکل دارو سازمان غذا و دارو گفت: تخصیص و توزیع دارو میان استان‌ها و دانشگاه‌های علوم پزشکی بر اساس تعداد بیماران، جمعیت، تعداد متخصصان و نیازهای اختصاصی هر منطقه انجام میشود و نقشه بیماری هر استان در این فرآیند مورد توجه قرار می‌گیرد.
مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو با حضور معاون دادستان تهران و رئیس گمرک فرودگاه امام خمینی(ره)، از بخش‌های مختلف گمرک این فرودگاه بازدید و روند ورود، بررسی و ترخیص محموله‌های دارویی، تجهیزات پزشکی و شیرخشک را بررسی کرد.
مدیرکل فرآوردههای غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو گفت: فرآیند بررسی مستندات، انجام آزمایش‌های لازم و تعیین تکلیف محموله‌های غذایی وارداتی به‌طور میانگین حدود ۱۰ روز زمان می‌برد و تلاش شده با اتخاذ تمهیدات ویژه در شرایط اضطراری، زمان ماندگاری کالا در گمرک به حداقل برسد.
معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو با قدردانی از فعالان صنعت دارو و سلامت کشور گفت: صنعت داروسازی و زنجیره سلامت در همه شرایط دشوار، پای کشور و مردم ایستاده و تلاش کرده است دغدغه مردم در حوزه دارو و سلامت به حداقل برسد.
مشاور فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو با رد برداشت مطرح‌شده درباره نامه وزیر امور اقتصادی و دارایی به وزیر بهداشت، گفت: محتوای این مکاتبه صرفاً ناظر بر ارائه مستندات و الزامات صدور مجوز سکوهای اینترنتی برای بارگذاری در درگاه ملی مجوزها بوده و به معنای ورود وزارت اقتصاد به فرآیند تخصصی رگولاتوری حوزه دارو نیست.
معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت تغییر نگرش نسبت به فناوری‌های نوین سلامت گفت: در حوزه‌هایی مانند هوش مصنوعی، باید علاوه بر استفاده از این فناوری‌ها در حوزه تشخیص و درمان، ظرفیت تولید و توسعه آن‌ها نیز مورد توجه قرار گیرد و رویکردها متناسب با این تحولات به‌روز شود.
مدیرکل امور فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو گفت: طی ماه‌های گذشته وضعیت تأمین شیرخشک مطلوب بوده و کمبود خاصی در انواع شیرخشک‌های غیررژیمی و رژیمی وجود نداشته است.
معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت استفاده حداکثری از ظرفیت‌های تولیدی کشور گفت: هر واحد تولیدی در کنار سایر صنایع دارویی می‌تواند به افزایش ظرفیت تولید کشور کمک کند و برای تداوم تأمین دارو، باید از ظرفیت‌های موجود با حداکثر توان استفاده شود.
مدیرکل امور فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو گفت: فرآوردههای طبیعی و داروهای گیاهی باید از مسیر داروخانه عرضه شوند و فروش اینترنتی این محصولات نیز در صورت انجام از طریق داروخانه و تحت نظارت مسئول فنی، امکان‌پذیر است.
تنظیم ضوابط، صدور پروانههای ساخت و ورود دارو، نظارت بر زنجیره تأمین، قیمتگذاری و پایش ایمنی پس از عرضه فرآوردههای دارویی و غذایی در ایران.
از طریق سامانه تیتک (TTAC) و کدهای اصالت درجشده روی بستهبندی دارو.
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکه‌های اجتماعی دنبال کنید