مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۲ دقیقه منبع: فانا ۸

سازمان غذا و دارو بر تأمین به‌موقع اقلام دارویی مشمول پایش مهرماه توسط شرکت‌های تولیدی و وارداتی تأکید کرد

IFDA Urges Pharmaceutical Companies to Ensure Timely Supply of Monitored Medicines for Mehr 1405

سازمان غذا و دارو بر تأمین به‌موقع اقلام دارویی مشمول پایش مهرماه توسط شرکت‌های تولیدی و وارداتی تأکید کرد

سازمان غذا و دارو با صدور اطلاعیه‌ای از تمامی شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده دارو خواست تا اقلام مشمول پایش مهرماه را در موعد مقرر تأمین و در سامانه‌های نظارتی ثبت کنند.

اندازه متن

مدیرکل فرآورده‌های دارویی سازمان غذا و دارو با صدور هشداری جدی به تمامی شرکت‌های داروسازی و شرکت‌های بازرگانی واردکننده دارو در سراسر کشور، بر لزوم و ضرورت استمرار تأمین به‌موقع دارو و جلوگیری از بروز هرگونه اختلال یا کمبود در دسترسی بیماران به اقلام حیاتی تأکید کرد و از آن‌ها خواست نسبت به عرضه، توزیع و ثبت دقیق اقلام مشمول پایش مهرماه اقدام عاجل به عمل آورند. به گزارش سازمان غذا و دارو، دکتر عبداللهی‌اصل در این زمینه تصریح کرد: شرکت‌های داروسازی و واردکنندگانی که داروهای ثبت‌شده مشمول فهرست پایش ماهیانه را در اختیار دارند و موجودی مکفی آن‌ها در شبکه توزیع رسمی کشور قرار دارد، موظف هستند آمار و موجودی فرآورده‌های خود را به‌دقت در سامانه‌های رهگیری و شناسه متمرکز (تی‌تک) ثبت کنند تا وضعیت واقعی و لحظه‌ای زنجیره تأمین دارو برای رگولاتور شفاف و قابل ارزیابی باشد. وی با اشاره به ضمانت‌های اجرایی این مصوبه قانونی افزود: در صورتی که شرکت‌ها موجودی کافی اقلام دارویی را در مهلت‌های مقرر اعلام و توزیع نکنند، سازمان غذا و دارو تأمین این اقلام را بی‌درنگ از مسیر شرکت‌های واردکننده فوریتی در دستور کار قرار خواهد داد تا هیچ‌گونه کمبودی متوجه بیماران نشود. در فرآیند ارزیابی دوره‌ای، روند تغییرات موجودی شرکت‌های پخش و ذخایر استراتژیک رصد شده و هرگونه کاهش غیرموجه موجودی به عنوان هشدار کمبود تلقی می‌شود. مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو همچنین درباره واردات دارو از کشور هندوستان خاطرنشان کرد: تمامی مراحل واردات از هند باید مطابق فرآیندهای استاندارد مصوب رگولاتوری انجام پذیرد و شرکت‌های متقاضی پیش از اقدام به ثبت سفارش، مجوزهای قانونی لازم را اخذ نمایند. شرکت‌های دارای مجوز واردات فوریتی نیز ملزم هستند در زمان‌بندی اعلام‌شده نسبت به دریافت کد IRC و ترخیص نهایی کالاها اقدام نمایند. ارزیابی مستمر سوابق و وضعیت مجوزهای قبلی شرکت‌ها یکی از ارکان اصلی تصمیم‌گیری برای سهمیه‌بندی ارزی و تخصیص سهمیه‌های وارداتی در ماه‌های آینده خواهد بود.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

سازمان غذا و دارو با صدور اطلاعیه‌ای از تمامی شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده دارو خواست تا اقلام مشمول پایش مهرماه را در موعد مقرر تأمین و در سامانه‌های نظارتی ثبت کنند.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی فانا در بخش سازمان غذا و دارو تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

IFDA Urges Pharmaceutical Companies to Ensure Timely Supply of Monitored Medicines for Mehr 1405