موفقیت چشمگیر سماگلوتاید در کودکان چاق ۶ تا ۱۲ سال در فاز ۳

در جریان برگزاری کنگره بین‌المللی غدد درون‌ریز اطفال، نتایج بسیار مورد انتظار کارآزمایی بالینی فاز ۳ تصادفی‌سازی‌شده و دوسوکور بر روی داروی سماگلوتاید (Semaglutide) در رده سنی ۶ تا کمتر از ۱۲ سال مبتلا به چاقی شدید بالینی ارائه شد. این مطالعه که با نام اختصاری STEP Young انجام گرفت، نشان داد تزریق زیرجلدی یک‌بار در هفته سماگلوتاید همراه با مداخلات هدایت‌شده سبک زندگی و برنامه تغذیه ورزشی، توانسته است شاخص انحراف معیار توده بدنی (BMI SDS) را به میزان میانگین ۰.۵۸ واحد و درصد کلی BMI را به میزان بیش از ۵.۴ درصد در مقایسه با گروه دارونما کاهش دهد. چاقی مفرط در کودکان خردسال به عنوان یکی از بحران‌های رو به رشد بهداشت جهانی شناخته می‌شود که بسترساز مقاومت به انسولین، سندرم متابولیک، کبد چرب غیرالکلی (MASLD)، آپنه انسدادی خواب و مشکلات اسکلتی در سنین پایین است. تا پیش از این، اکثر گزینه‌های دارویی تأییدشده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و آژانس دارویی اروپا (EMA) صرفاً به بزرگسالان و نوجوانان بالای ۱۲ سال محدود می‌شد و پزشکان متخصص اطفال ابزار دارویی مؤثری برای مدیریت چاقی‌های پیش‌رونده در کودکان کم‌سن‌تر در اختیار نداشتند. پروفایل ایمنی و عوارض جانبی گزارش‌شده در این مطالعه با داده‌های ثبت‌شده در کارآزمایی‌های بزرگسالان هم‌خوانی داشت؛ عوارض اصلی عمدتاً شامل تهوع گذرا، استفراغ و اسهال خفیف در فاز افزایش دوز بود که با گذشت چند هفته برطرف شد و هیچ‌گونه اختلالی در روند رشد قدی طبیعی، تراکم استخوان یا تکامل هورمونی کودکان مشاهده نگردید. محققان و انجمن‌های اطفال تأکید کردند که این داروها نباید به عنوان جایگزین اصلاح عادات خانوادگی تلقی شوند، اما برای کودکانی که به مداخلات سنتی پاسخ نداده‌اند، یک مداخله نجات‌بخش و پیشگیرانه از عوارض مادام‌العمر خواهند بود. در همین زمینه بخوانید: داروی فزولینتانت؛ جزئیات و بررسی بالینی.