هشدار سازمان غذا و دارو درباره مصرف بی‌رویه داروهای GLP-1/GIP

مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت سازمان غذا و دارو اعلام کرد: پیرو دریافت گزارش‌هایی مبنی بر عدم رعایت نکات ایمنی لازم هنگام مصرف دسته دارویی آگونیست گیرنده GLP-1/GIP — از جمله داروی تیرزپاتاید (Tirzepatide) — اطلاعیه شماره ۱۴۵ این دفتر با موضوع «هشدار در خصوص نکات ایمنی مصرف دسته داروهای آگونیست گیرنده GLP-1/GIP» برای اطلاع‌رسانی گسترده به همه مراکز دارویی، بهداشتی و درمانی تحت پوشش ارسال شده است. در این اطلاعیه تأکید شده است که فروش این داروها بدون نسخه مجاز نیست و توزیع آن‌ها خارج از زنجیره رسمی دارویی کشور ممنوع است. این دو الزام، پایه‌های اصلی کنترل مسیر دسترسی به این دسته دارویی را تشکیل می‌دهند: نسخه‌محور بودن مصرف، تضمین‌کننده ارزیابی بالینی بیمار پیش از شروع درمان است و محدود ماندن توزیع به زنجیره رسمی، امکان رصد اصالت، شرایط نگهداری و تاریخ انقضای فرآورده را فراهم می‌کند. در ادامه اطلاعیه آمده است که تجویز این داروها باید مطابق موارد مصرف تأییدشده در منابع علمی و با در نظر گرفتن موارد منع مصرف و شرایط بالینی و پاراکلینیک بیماران انجام شود. داروهای آگونیست گیرنده GLP-1/GIP با اثرگذاری بر مسیرهای تنظیم قند و اشتها، کاربردهای درمانی مشخصی دارند و تعیین مناسب بودن شروع درمان برای هر بیمار نیازمند بررسی سابقه پزشکی، داروهای مصرفی و وضعیت بالینی اوست. سازمان غذا و دارو همچنین بر لزوم آگاه‌سازی بیماران درباره عوارض جانبی احتمالی تأکید کرده و از بیماران خواسته است در صورت بروز هرگونه عارضه، برای تصمیم‌گیری درباره ادامه یا قطع درمان به پزشک مراجعه کنند. این توصیه به این معناست که مدیریت عوارض نباید به تصمیم شخصی بیمار برای قطع یا افزایش دوز واگذار شود؛ تغییری که بدون نظارت پزشکی می‌تواند اثربخشی درمان را از بین ببرد یا ریسک عوارض را افزایش دهد. این هشدار در حالی صادر می‌شود که مصرف داروهای لاغری از جمله تیرزپاتاید در کشور به‌طور قابل توجهی افزایش یافته و گزارش‌هایی از مصرف خودسرانه و بدون نظارت پزشک دریافت شده است. همین رشد سریع مصرف، زمینه‌ساز صدور اطلاعیه شماره ۱۴۵ و ارسال آن به مراکز دارویی، بهداشتی و درمانی بوده است.