مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
صفحهٔ مرجع موضوع

کمبود، فراخوان و ایمنی دارو

هشدارهای ایمنی، فراخوان محصولات، قطع عرضه و کمبود دارو در بازارهای جهانی و ایران.

۸۰ خبر مرتبط مطالعه در ۱ دقیقه آخرین به‌روزرسانی: ۱۴ مهر ۱۴۰۵

کمبود دارو و فراخوان محصول می‌تواند برای بیمار و داروساز فشار واقعی ایجاد کند. نهادهای نظارتی این رویدادها را معمولاً با هشدار رسمی اعلام می‌کنند: فراخوان یک بچ‌لوت به دلیل ناخالصی، توقف موقت عرضه به دلیل مشکل تولید، یا کمبود یک داروی حیاتی.

این صفحه‌ها خبرهای مرتبط را از منابع FDA، EMA، MHRA و رسانه‌های تخصصی جمع می‌کند تا دنبال‌کردن «کدام دارو کوتاژ است» و «کدام محصول فراخوان شده» ساده‌تر شود.

اگر دربارهٔ داروی خود ابهام دارید، ابتدا با داروخانه یا پزشک معالج تماس بگیرید؛ هشدارهای این‌جا اطلاع‌رسانی است نه توصیهٔ بالینی.

آخرین اخبار این موضوع

رگولاتوری gov.uk

سازمان MHRA فراخوان دسته ۳ داروی MOVICOL Plain 13.7g ساخت شرکت Norgine را صادر کرد

سازمان MHRA بریتانیا فراخوان دسته ۳ داروی MOVICOL Plain 13.7g ساخت Norgine Limited را به دلیل مقادیر نادرست مواد مؤثره در برخی واحدها صادر کرد. بیماران می‌توانند مصرف دارو را ادامه دهند و اقدام بیشتری لازم نیست.

اخبار دارویی ایران فانا

انجمن علمی روان‌پزشکان ایران در نامه‌ای به وزیر بهداشت نسبت به پیامدهای کمبود داروهای اعصاب هشدار داد

رئیس انجمن علمی روان‌پزشکان ایران در نامه‌ای سرگشاده به وزیر بهداشت، نسبت به کمبود بحرانی داروهای اعصاب و روان و خطرات بازگشت بیماری و خودکشی در بیماران هشدار داد.

اخبار دارویی ایران ایسنا

رئیس سازمان نظام دامپزشکی سیستان و بلوچستان بر نظارت از مزرعه تا سفره برای ایمنی غذا تأکید کرد

رئیس سازمان نظام دامپزشکی استان سیستان و بلوچستان بر اهمیت پایش مداوم باقیمانده‌های دارویی و آنتی‌بیوتیکی در فرآورده‌های دامی و ضرورت کنترل قرنطینه‌ای مرزها تأکید کرد.

رگولاتوری fda.gov

سازمان FDA آمریکا از جمع‌آوری داوطلبانه داروی ترکیبی گلوتاتیون شرکت Greenwich Rx به دلیل سطح بالای اندوتوکسین خبر داد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام کرد که داروخانه ترکیبی Greenwich Rx به دلیل احتمال وجود سطوح بالای اندوتوکسین باکتریایی و خطرات جدی مانند سپسیس و شوک عفونی، تمامی ویال‌های تزریقی گلوتاتیون خود را به صورت داوطلبانه در سراسر کشور جمع‌آوری می‌کند.

رگولاتوری gov.uk

سازمان MHRA گزارش هشدارهای ایمنی و اطلاعیه‌های تجهیزات و داروهای پزشکی را اعلام کرد

سازمان تنظیم مقررات دارویی بریتانیا (MHRA) اطلاعیه‌های هشدار ایمنی میدانی (FSN) مرتبط با تجهیزات پزشکی و فرآورده‌های درمانی را برای هفته پایانی سپتامبر ۲۰۲۶ منتشر کرد.

رگولاتوری MHRA

سازمان MHRA گزارش جامع هشدارهای ایمنی و ریکال‌های دارویی سپتامبر ۲۰۲۶ را منتشر کرد

سازمان نظارت بر داروها و محصولات مراقبت سلامت بریتانیا (MHRA) خلاصه هشدارهای ایمنی، فراخوان‌های دارویی و توصیه‌های احتیاطی برای کادر درمان را در ماه سپتامبر ۲۰۲۶ منتشر کرد.

رگولاتوری فن سالاران

پس گرفتن درخواست تأییدیه تسریع‌شده داروی Ifinatamab Deruxtecan در سرطان ریه توسط شرکت Merck و Daiichi Sankyo

شرکت‌های Merck و Daiichi Sankyo درخواست تأییدیه تسریع‌شده داروی آنتی‌بادی کونژوگه Ifinatamab Deruxtecan برای درمان سرطان ریه سلول کوچک گسترده را از سازمان FDA پس گرفتند.

رگولاتوری recalls-rappels.canada.ca

سازمان Health Canada فراخوان جمع‌آوری برخی قلم‌ها و کارتریج‌های انسولین شرکت Sanofi را صادر کرد

سازمان بهداشت کانادا به دلیل احتمال یخ‌زدگی در حین حمل و نقل و کاهش اثربخشی، برای تعداد محدودی از قلم‌ها و کارتریج‌های انسولین شرکت سانوفی فراخوان صادر کرد.

اخبار دارویی ایران فن سالاران

درباره کمبود واکسن آنفولانزا؛ تأمین واکسن‌های اروپایی قطعی نشده است

مدیر روابط عمومی وزارت بهداشت اعلام کرد تلاش شرکت‌های واردکننده واکسن‌های اروپایی Influvac و Vaxigrip تاکنون به نتیجه قطعی نرسیده و با وجود سفارش در بهمن ۱۴۰۴، تأمین و انتقال آنها قطعی نشده است.

رگولاتوری MHRA

سازمان MHRA درباره خطرهای ایمنی فرکانس رادیویی در سیستمهای بیسیم پایش قلب جنین (CTG) هشدار داد

سازمان MHRA پس از بازبینی سیستمهای بیسیم کاردیوتوکوگرافی (CTG) که از کانالهای تلهدرمانی فرکانس رادیویی استفاده میکنند، جابهجایی سیگنال، منحنیهای نادرست و قطع سیگنال را بهعنوان خطرهای ایمنی بیمار شناسایی و توصیههای عملیاتی برای بیمارستانها منتشر کرد.

اخبار دارویی ایران فن سالاران

ریشه کمبود دارو در ایران؛ از قیمت‌گذاری دستوری تا بحران نقدینگی

در یادداشتی از دکتر امیرحسین چکی، ریشه کمبود دارو در ایران نه مقطعی، بلکه در دو گره اصلی قیمت‌گذاری دستوری و کمبود نقدینگی در زنجیره تأمین دارو به‌دلیل معوقات بیمه‌ها دانسته شده است. به نوشته او، وقتی قیمت دارو پایین‌تر از هزینه واقعی تولید نگه داشته می‌شود، تولیدکننده، پخش و داروخانه هر سه تحت فشار قرار می‌گیرند.

اخبار دارویی ایران فانا

مدیرکل سلامت روان وزارت بهداشت: کمبودهایی در تامین برخی داروهای خاص اعصاب و روان وجود دارد

محمدرضا شالبافان با هشدار نسبت به چالش تأمین داروهای خاص اعصاب و روان گفت کوچک‌ترین تغییر در نوع یا برند دارو می‌تواند به عود بیماری در بیماران مزمن منجر شود و تأمین این داروها نیازمند هم‌افزایی ملی و تخصیص ارز ترجیحی است.

رگولاتوری MHRA

فیلد سیفتی نوتيسهای MHRA: ۷ تا ۱۱ سپتامبر ۲۰۲۶

آژانس نظارتی دارو و محصولات سلامت بریتانیا (MHRA) فهرست هفتگی فیلد سیفتی نوتيس‌های ۷ تا ۱۱ سپتامبر ۲۰۲۶ را منتشر کرد؛ شامل ۶ فیلد سیفتی نوتيس برای ایمپلنت‌های ارتوپدی، کیت‌های تشخیصی و سیستم‌های قلب و عروق.

اخبار دارویی ایران فانا

سازمان غذا و دارو: بازرسی مستمر برای مدیریت کمبود دارو ادامه دارد

مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو از اجرای مانورهای میدانی هفتگی برای پایش تامین و توزیع داروهای دارای کمبود خبر داد و گفت در برخی شرکت‌ها مواد اولیه سرترالین، متفورمین و آتورواستاتین شناسایی و تولید آن‌ها تسریع شد.

رگولاتوری gov.uk

سازمان MHRA: قرنطینه و امحای همه دستگاه‌های pH سنج NGPod

DSI

آژانس دارویی بریتانیا (MHRA) دستور قرنطینه و امحای همه دستگاه‌های NGPod و سنسور آن را صادر کرد؛ سازنده از بازار خارج شده و در دو گزارش عوارض که یکی کشنده بود، دستگاه محل قرارگیری لوله تغذیه را به‌اشتباه سبز نشان داده بود.

اخبار دارویی ایران فانا

دستور جمع‌آوری فوری اسپری بینی کلدانیز به دلیل آلودگی میکروبی

FDA

سازمان غذا و دارو اسپری بینی «کلدانیز» تولید شرکت نفس زیست فارمد را به دلیل آلودگی میکروبی و عدم انطباق کیفی غیرمجاز اعلام کرد و دستور جمع‌آوری فوری دو سری ساخت از سراسر کشور را صادر کرد.

اخبار دارویی ایران دوشنبه‌های دارویی

منابع ارزی کمبودهای دارویی از ذخایر استراتژیک تفکیک شد

معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو گفت در چهار ماه نخست سال با تأمین منابع ارزی جدید، کمبودهای جاری دارویی مدیریت شد و ذخایر اضطراری برای شرایط بحرانی حفظ گردید.

اخبار دارویی ایران فانا

از کمبود «مایفورتیک» تا ترس از پس‌زدن عضو در بیماران پیوندی

کمبود داروهای حیاتی بیماران پیوندی مانند Myfortic 360، Cellcept و Valcyte نگرانی درباره خطر رد عضو را افزایش داده است؛ سازمان غذا و دارو کمبودها را مقطعی خوانده و از ورود محموله‌های جدید خبر داده است.

سوالات پرتکرار

فراخوان (recall) دارو چیست؟

وقتی نهاد نظارتی یا تولیدکننده متوجه نقص در یک بچ‌لوت دارو شود، آن را از بازار جمع می‌کند. بیمار در این حالت باید بر اساس دستور رسمی ادامه‌ی مصرف را با پزشک هماهنگ کند و هرگز خودسرانه قطع نکند.

در کمبود دارو چه کنیم؟

در صورت نبود دارو در داروخانه، با پزشک دربارهٔ جایگزین مناسب مشورت کنید. پیگیری از داروخانه‌های بزرگ و کمیسیون‌های تجویز و مصرف نیز می‌تواند کمک‌کننده باشد.

چرا کمبود دارو رخ می‌دهد؟

علل آن چندگانه است: مشکل در زنجیره‌ی تأمین مواد اولیه، تحریم، نوسان ارزی، پدیده‌ی قاچاق معکوس و مشکلات تولید. هر بازار بستر خاص خودش را دارد.

تأییدیه‌های دارویی مرور تأییدیهٔ داروها و درمان‌های جدید توسط FDA، EMA، MHRA و دیگر آژانس‌های نظارتی جهان. سرطان و انکولوژی پیشرفت‌های درمان سرطان — ایمونوتراپی، داروهای هدفمند و نتایج کارآزمایی‌های انکولوژی. واکسن و بیماری عفونی واکسن‌های جدید، شیوع بیماری‌های عفونی و اقدامات بهداشتی — از آنفلوآنزا و کووید تا ابولا و هپاتیت. دیابت و متابولیک داروهای دیابت و چاقی، خانوادهٔ GLP-1/ SGLT2 و گایدلاین‌های متابولیک از ADA و EASD. صنعت داروسازی تحرکات اقتصادی، سرمایه‌گذاری و معاملات شرکت‌های دارویی و بیوتک — ادغام، تأمین مالی و زنجیرهٔ تولید. قلب و عروق داروهای فشار خون، چربی خون، نارسایی قلبی و پیشگیری از سکته — از تأییدیه‌های FDA/EMA تا گایدلاین‌های قلب. خودایمنی و نادر درمان‌های هدفمند بیماری‌های خودایمنی، داروهای یتیم (orphan drugs) و پیشرفت‌های بیماری‌های نادر. اعصاب و روان آلزایمر، پارکینسون، صرع، میگرن و سلامت روان — داروهای جدید CNS و گایدلاین‌های درمانی. ژن و سلول درمانی ژن‌درمانی، سلول‌درمانی CAR-T، ویرایش ژن و درمان‌های پیشرفته — از آزمایشگاه تا تأییدیه‌های تاریخی. بیوسیمیلار و ژنریک کپی‌های قابل‌اعتماد داروهای بیولوژیک و شیمیایی — تأیید بیوسیمیلارها و نقش ژنریک‌ها در دسترسی به درمان. کارآزمایی بالینی نتایج فازهای کارآزمایی، داده‌های به‌اصطلاح topline و آنچه از خبرها دربارهٔ داروهای در حال توسعه باید فهمید.