شکاف اداری در دسترسی به داروی جدید سرطان لوزالمعده Rasonque

گزارش تحقیقی پایگاه خبری استت نیوز (STAT) پرده از یک معضل اداری و بروکراتیک دردناک در سیستم مراقبت سلامت آمریکا برداشته است که به «شکاف زمانی میان تأیید تا پوشش بیمه‌ای» (approval-to-coverage gap) شهرت دارد؛ وضعیتی بحرانی که دسترسی بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته لوزالمعده را به داروی انقلابی و نجات‌بخش Rasonque (با نام ژنریک daraxonrasib) محصول شرکت Revolution Medicines مختل کرده است. پس از آنکه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ماه گذشته این داروی نوآورانه مهارکننده مسیر RAS را به دلیل اثربخشی خیره‌کننده تأیید کرد، برنامه‌های دسترسی زودهنگام و همدلانه (Expanded Access Program) شرکت سازنده طبق قوانین بلافاصله متوقف شد؛ در حالی که شرکت‌های بیمه تجاری و سازمان‌های مدیریت دارویی (PBMs) برای تدوین کدهای پرداخت و قرار دادن دارو در فهرست تحت پوشش خود به چندین ماه زمان نیاز دارند. این اختلال اداری موجب شد بیمارانی مانند همسر کلسی سولانو، که در مرحله ۳ سرطان لوزالمعده قرار داشته و در حال تکمیل مراحل اداری پیوستن به برنامه دسترسی رایگان شرکت بودند، ناگهان در برزخی درمانی رها شوند. با لغو برنامه دسترسی زودهنگام، خانواده‌ها ناچار شدند برای تهیه این داروی گران‌قیمت با برچسب قیمتی سالانه بالغ بر ۴۸۰ هزار دلار (ماهانه بیش از ۴۰ هزار دلار)، به کمپین‌های جمع‌سپاری مالی آنلاین و به حداکثر رساندن سقف کارت‌های اعتباری خود متوسل شوند تا از ایجاد وقفه کشنده در روند درمان جلوگیری کنند. متخصصان انکولوژی تأکید می‌کنند که برای بیماران سرطان پانکراس که با پیش‌آگهی بسیار نامساعد مواجه بوده و هر روز برای بقای آنان حیاتی است، تأخیرهای چندماهه اداری می‌تواند به معنای پیشرفت غیرقابل بازگشت بیماری و مرگ باشد. داروی Rasonque در کارآزمایی‌های فاز ۳ نشان داده بود که می‌تواند بقای کلی میانه بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم داکتال پیشرفته لوزالمعده را در مقایسه با شیمی‌درمانی استاندارد تقریباً دو برابر افزایش دهد و به عنوان بزرگ‌ترین جهش درمانی دهه‌های اخیر در این تومور مرگبار شناخته می‌شود. اگرچه به دنبال بازتاب‌های رسانه‌ای و پیگیری پزشکان، شرکت بیمه‌ای OptumRx سرانجام پوشش موردی دارو را برای این بیمار صادر کرد، اما کارشناسان حوزه سلامت خواستار اصلاح فوری قوانین و ایجاد سازوکارهای انتقالی میان دوره‌های کارآزمایی تا پذیرش کامل بیمه‌ها شده‌اند تا جان بیماران سرطانی قربانی بروکراسی اداری نگردد. در همین زمینه بخوانید: داروی ابماسیکلیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.