ورود نخستین داروی وارفارین ساخت ایران به بازار دارویی کشور تا پایان سال

صنعت داروسازی ایران در حاشیه یازدهمین نمایشگاه بین‌المللی ایران‌فارما از یک دستاورد راهبردی رونمایی کرد؛ مدیران تولیدکننده دارویی اعلام کردند که نخستین داروی وارفارین ساخت داخل کشور تمامی مراحل فرمولاسیون، کنترل کیفیت و آزمایش‌های هم‌ارزی زیستی (Bioequivalence) را با موفقیت پشت سر گذاشته و تا پایان سال جاری به صورت گسترده وارد بازار دارویی کشور خواهد شد. داروی وارفارین یکی از حیاتی‌ترین و حساس‌ترین داروهای ضد انعقاد خوراکی در جهان است که به دلیل داشتن پنجره درمانی بسیار باریک (Narrow Therapeutic Index)، فرآیند تولید و حفظ یکنواختی دوز آن نیازمند تکنولوژی پیشرفته و استانداردهای سخت‌گیرانه GMP است. در سال‌های گذشته، بازار دارویی ایران به دلیل وابستگی کامل به واردات برندهای خارجی وارفارین و بروز چالش‌های انتقال ارز و تحریم‌های بانکی، بارها با نوسانات شدید و کمبود مقطعی این داروی حیاتی برای بیماران دارای دریچه قلب مصنوعی، مبتلایان به ترومبوز وریدی و آریتمی قلبی مواجه شده بود. این کمبودها نگرانی‌های گسترده‌ای را برای جامعه پزشکی و خانواده بیماران به وجود آورده بود؛ چرا که هرگونه تغییر ناگهانی در دوز یا عدم دسترسی به وارفارین می‌تواند ریسک حوادث مرگبار ناشی از لخته شدن خون یا خونریزی‌های مغزی را به شدت افزایش دهد. تولید بومی این قرص حساس در داخل کشور علاوه بر خودکفایی ملی و جلوگیری از خروج سالانه میلیون‌ها دلار ارز ترجیحی، امکان پایش مستمر زنجیره تأمین و ذخیره‌سازی استراتژیک آن را برای سازمان غذا و دارو فراهم می‌کند. به گفته مسئولان فنی، خطوط تولید این فرآورده با رعایت دقیق‌ترین دستورالعمل‌های بین‌المللی آماده‌سازی شده است تا داروی نهایی با بالاترین درجه تطابق فارماکوکینتیک در اختیار داروخانه‌ها و مراکز درمانی قرار گیرد و دغدغه دسترسی مداوم به داروی ضد انعقاد برای همیشه برطرف گردد.