مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۱ دقیقه منبع: فانا ۰

شرکت پالایش و پژوهش خون ایران مجوز تولید آلبومین انسانی و IVIG گرفت

شرکت پالایش و پژوهش خون ایران وارد عرصه تولید آلبومین و IVIG شد

شرکت پالایش و پژوهش خون ایران مجوز تولید آلبومین انسانی و IVIG گرفت

شرکت مادر تخصصی پالایش و پژوهش خون ایران با موافقت اصولی کمیسیون قانونی، صلاحیت تولید آلبومین انسانی و ایمونوگلوبولین انسانی (IVIG) را کسب کرد.

اندازه متن

شرکت مادر تخصصی پالایش و پژوهش خون ایران با دریافت موافقت اصولی از دهمین جلسه کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک، صلاحیت تولید فرآورده‌های حیاتی «آلبومین انسانی» و «ایمونوگلوبولین انسانی (IVIG)» را کسب کرد. بر اساس این مصوبه، این شرکت پس از بررسی توانمندی‌های فنی و استانداردهای مورد نیاز، مجاز به ورود به فرآیند تولید این دو فرآورده بیولوژیک خواهد بود. آلبومین انسانی و ایمونوگلوبولین از فرآورده‌های مهم و پرکاربرد در درمان طیف گسترده‌ای از بیماران هستند و تأمین پایدار آن‌ها در نظام سلامت اهمیت ویژه‌ای دارد. کسب این موافقت اصولی زمینه را برای توسعه فعالیت‌های شرکت پالایش و پژوهش خون ایران در حوزه تولید فرآورده‌های بیولوژیک و تقویت ظرفیت داخلی در تأمین فرآورده‌های مورد نیاز کشور فراهم می‌کند. فرآیند تولید این محصولات باید مطابق ضوابط و الزامات سازمان غذا و دارو و بر پایه برنامه زمان‌بندی و استانداردهای تعیین‌شده انجام شود.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

شرکت مادر تخصصی پالایش و پژوهش خون ایران با موافقت اصولی کمیسیون قانونی، صلاحیت تولید آلبومین انسانی و ایمونوگلوبولین انسانی (IVIG) را کسب کرد.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی فانا در بخش اخبار دارویی ایران تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

شرکت پالایش و پژوهش خون ایران وارد عرصه تولید آلبومین و IVIG شد