عرضه آمپول تزریقی بوپرنورفین فقط از داروخانه‌های منتخب مجاز شد

سازمان غذا و دارو در بخشنامه‌ای رسمی و سراسری خطاب به معاونت‌های غذا و داروی کلیه دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی کشور اعلام کرد که توزیع، عرضه و فروش فرآورده‌های دارویی تزریقی بوپرنورفین (Buprenorphine Injection) از این پس صرفاً از طریق داروخانه‌های منتخب دولتی واجد شرایط و داروخانه‌های بیمارستانی مجاز خواهد بود. این دستورالعمل که با امضای دکتر اکبر عبداللهی اصل، مدیرکل امور اقلام سلامت صادر شده، فرآورده‌های تزریقی بوپرنورفین را مشمول ضوابط سخت‌گیرانه داروهای تحت کنترل و استراتژیک قرار داده است. بوپرنورفین یک داروی شبه‌مخدر و آگونیست نسبی گیرنده‌های مو-اوپیوئیدی (mu-opioid) است که به عنوان یکی از خطوط اصلی در درمان نگهدارنده وابستگی به مواد مخدر و همچنین مدیریت دردهای شدید مزمن و جراحی به کار می‌رود. فرمولاسیون‌های تزریقی و پیوسته‌رهش (Depot) این دارو به دلیل رهایش تدریجی و طولانی‌مدت ماده مؤثره، اثربخشی درمانی بالایی دارند، اما به موازات آن خطر سوءمصرف، تزریق غیرقانونی، انحراف دارویی از شبکه رسمی و نشت به بازار سیاه در خصوص آن‌ها بسیار بالاست. هدف اصلی این بخشنامه، سامان‌دهی مصرف، مهار قاچاق معکوس و اجرای دقیق پروتکل‌های درمانی مصوب وزارت بهداشت است. بر اساس این مصوبه رگولاتوری، شرکت‌های پخش سراسری دارو تنها مجاز به تأمین و ارسال این آمپول‌ها به داروخانه‌های منتخب بیمارستانی و مراکز دولتی دارای مجوز هستند. کلیه مراحل ثبت نسخه، تطبیق پرونده بیمار، احراز هویت و تحویل دارو در بستر سامانه رهگیری و ردیابی تی‌تک (TTAC) به صورت برخط کنترل خواهد شد تا از انحراف دارو به مجاری غیرقانونی جلوگیری شده و دسترسی مطمئن بیماران تحت درمان تضمین گردد. این تمهیدات سخت‌گیرانه با هدف صیانت از سلامت مصرف‌کنندگان و ایجاد نظارت شفاف و دقیق بر چرخه توزیع داروهای تحت کنترل اجرایی شده و از هرگونه تخلف دارویی در شبکه سلامت پیشگیری می‌نماید.