سازمان غذا و دارو: فقط کرم CR فراخوان شده، نه اپلیکاتور

مدیرکل امور فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو درباره جمع‌آوری و فراخوان کالای غیرمجاز و نامعتبر اپلیکاتور کرم RMA اعلام کرد که دامنه این فراخوان تنها به کرم محدود است، نه اپلیکاتور. به گزارش فانا، این مقام مسئول در سازمان غذا و دارو اعلام کرد: «صرفاً کرم مشاهده‌شده با نام تجاری CR که در کنار اپلیکاتور عرضه شده، فاقد مجوز و مشمول جمع‌آوری است.» به این ترتیب، کرمی که در بسته‌بندی همراه با اپلیکاتور توزیع شده بود، محصولی بدون مجوز قانونی تشخیص داده شده و باید از بازار جمع شود. وی تصریح کرد که اپلیکاتور به تنهایی دارای مجوز تولید به عنوان وسیله پزشکی از معاونت غذا و دارو است و مشمول جمع‌آوری نیست. این تفکیک میان دو جزء یک بسته‌بندی، نکته اصلی این اطلاع‌رسانی است. این شفاف‌سازی برای جلوگیری از ابهام درباره دامنه فراخوان صورت گرفته است تا مصرف‌کنندگان بدانند تنها کرم بدون مجوز با نام تجاری CR از بازار جمع‌آوری می‌شود و این موضوع به معنای غیرمجاز بودن اپلیکاتور همراه آن نیست. ابهام در دامنه فراخوان، یکی از مشکلات رایج در اطلاع‌رسانی فرآورده‌های سلامت است. وقتی یک بسته‌بندی از چند جزء تشکیل شده باشد، مصرف‌کننده می‌تواند تصور کند کل محصول مورد فراخوان قرار گرفته یا برعکس، هیچ جزئی از آن مشمول فراخوان نیست. طبقه‌بندی دقیق محصولات و تفکیک مجوزهای هر جزء، راهکار اصلی رفع این ابهام است. تفکیک میان فرآورده‌های آرایشی‌بهداشتی و وسایل پزشکی از نظر مقررات نیز اهمیت دارد؛ زیرا مسیر صدور مجوز، الزامات تولید و نظام نظارتی هر یک متفاوت است. یک اپلیکاتور که به عنوان وسیله پزشکی مجوز گرفته، تحت ضوابط مربوط به تجهیزات و وسایل پزشکی ارزیابی می‌شود، در حالی که یک کرم با ماهیت آرایشی باید مجوز جداگانه خود را دریافت کند. سازمان غذا و دارو از مصرف‌کنندگان خواسته است برای اطمینان از مجاز بودن محصولات، اطلاعات آن‌ها را از مسیرهای رسمی این سازمان پیگیری کنند و در صورت مشاهده محصولات فاقد مجوز، موضوع را به مراجع نظارتی گزارش دهند.