قرارداد ۳.۲۲ میلیارد دلاری آلتئوژن با نوارتیس برای داروهای زیرجلدی

شرکت بیوتکنولوژی آلتئوژن (Alteogen) مستقر در کره جنوبی، از امضای یک قرارداد استراتژیک واگذاری مجوز به ارزش کل تا سقف ۳.۲۲ میلیارد دلار با شرکت داروسازی چندملیتی نوارتیس (Novartis) خبر داد. به موجب این توافق، نوارتیس به پلتفرم انحصاری آلتئوژن برای تبدیل داروهای تزریقی وریدی (IV) به اشکال تزریق زیرجلدی (Subcutaneous) با حجم بالا دسترسی خواهد داشت؛ رویکردی که زمان تجویز داروهای بیولوژیک را از چندین ساعت به چند دقیقه کاهش می‌دهد. فناوری محوری آلتئوژن با نام تجاری «هایبروزایم» (Hybrozyme) بر پایه تولید نوعی آنزیم نوترکیب هیالورونیداز انسانی مهندسی‌شده موسوم به ALT-B4 (بِرا‌هیالورونیداز آلفا) شکل گرفته است. این آنزیم با هیدرولیز موقت و برگشت‌پذیر پلیمر هیالورونان در ماتریکس خارج‌سلولی بافت زیرپوستی، مقاومت بافتی در برابر جریان مایع را از بین می‌برد و امکان تزریق ایمن و بدون درد حجم‌های بالای داروهای آنتی‌بادی و پروتئین‌های نوترکیب را در چند دقیقه فراهم می‌سازد. ماتریکس بافتی معمولاً ظرف ۲۴ تا ۴۸ ساعت ساختار طبیعی خود را بازیابی می‌کند. این توافق شامل پرداخت حق امتیاز اولیه، مبالغ مربوط به گزینه‌های توسعه‌ای متعدد و پرداخت‌های مرحله‌ای (Milestones) بر اساس پیشرفت‌های بالینی، تایید رگولاتوری و اهداف فروش تجاری تا سقف ۳.۲۲ میلیارد دلار است. حرکت نوارتیس به سمت تزریق زیرجلدی بخشی از روندی فراگیر در صنعت داروسازی برای بهبود تجربه و راحتی بیماران، کاهش بار بستری در مراکز درمانی و محافظت از ارزش تجاری داروها در برابر ورود رقبای بیوسیمیلار از طریق ثبت پتنت‌های فرمولاسیون‌های پیشرفته زیرجلدی است. از سوی دیگر، مزایای اقتصادی و بالینی فرمولاسیون‌های زیرجلدی به سرعت در حال بازتعریف استانداردهای درمان در انکولوژی و ایمونولوژی است. تبدیل درمان‌های تزریق وریدی طولانی‌مدت به تزریق‌های ساده زیرپوستی چنددقیقه‌ای نه تنها موجب ارتقای چشمگیر کیفیت زندگی بیماران و کاهش عوارض ناشی از کاتترهای عروقی و پورت‌های شیمی‌درمانی می‌شود، بلکه بار کاری مراکز بستری روزانه و کلینیک‌های انکولوژی را به شدت کاهش می‌دهد. همکاری با آلتئوژن به نوارتیس امکان می‌دهد تا ضمن توسعه فرم‌های نسل جدید با پذیرش درمانی بالاتر، دوره‌های انحصار بازار داروهای بلاک‌باستر خود را در برابر چالش‌های رقبای بیوسیمیلار تمدید نماید. در همین زمینه بخوانید: داروی اوپاداسیتینیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.