اوپاداسیتینیب برای ویتیلیگو و آلوپسی؛ نتایج کارآزمایی فاز ۳

شرکت کوبل دارو در اسفند ۱۴۰۴ داروی دامونزیا (Damonzia®) را به عنوان درمان خوراکی بیماری‌های مزمن خودایمنی و التهابی در ایران معرفی کرد. اکنون کمیسیون اروپا دو کاربرد درمانی جدید را برای اوپاداسیتینیب (Upadacitinib)، ماده مؤثره این دارو، تأیید کرده است؛ گامی که دامنه کاربرد این فرآورده را در حوزه بیماری‌های خودایمنی به شکل چشمگیری گسترش می‌دهد. بر اساس این تأییدیه، اوپاداسیتینیب برای درمان ویتیلیگوی غیرسگمنتال (Non-segmental vitiligo) در بزرگسالان و نوجوانان ۱۲ سال به بالا که به درمان سیستمیک نیاز دارند و همچنین آلوپسی آره‌آتای شدید (Severe alopecia areata) در افراد ۱۲ سال به بالا مورد تأیید قرار گرفته است. این دو نشانه، نخستین استفاده‌های پوستی سیستمیک این مهارکننده انتخابی ژانوس کیناز (JAK) در این جمعیت‌ها محسوب می‌شوند که پیش‌تر برای بیماری‌هایی مانند روماتیسم مفصلی و آرتریت پسوریاتیک استفاده می‌شد. ویتیلیگو (Vitiligo) بیماری خودایمنی مزمنی است که موجب از بین رفتن رنگ بخش‌هایی از پوست می‌شود و از نظر روانی می‌تواند تأثیرات عمیقی بر کیفیت زندگی بیماران داشته باشد. نتایج مطالعات بالینی نشان داده‌اند که پس از ۴۸ هفته درمان با اوپاداسیتینیب، نزدیک به یک‌چهارم بیماران به حداقل ۷۵ درصد بهبود در ضایعات صورت دست یافته‌اند؛ در حالی که این میزان در گروه دارونما حدود ۶ تا ۷ درصد بوده است. این تفاوت بالینی معنادار، نویدبخش رویکردهای نوین درمانی برای بیماران مبتلا به این اختلال پیچیده پوستی است. آلوپسی آره‌آتا (Alopecia areata) نیز یک بیماری خودایمنی است که باعث ریزش موی سکه‌ای یا گسترده می‌شود. در مطالعات بالینی، پس از ۲۴ هفته درمان با اوپاداسیتینیب، حدود ۴۵ تا ۵۵ درصد بیماران به پوشش حداقل ۸۰ درصدی موی سر دست یافتند؛ در حالی که این میزان در گروه دارونما بین ۱.۵ تا ۳.۴ درصد بود. رشد مجدد موی سر پس از چنین دوره نسبتاً کوتاهی، از منظر بالینی دستاورد بزرگی برای بیمارانی است که سال‌ها با ریزش غیرقابل‌قبول مو دست‌وپنجه نرم می‌کردند. تأیید این دو کاربرد جدید، نشان‌دهنده گسترش نقش درمان‌های خوراکی هدفمند در مدیریت بیماری‌های خودایمنی و بهبود کیفیت زندگی بیماران است. با این حال، مانند هر داروی مؤثر بر سیستم ایمنی، مصرف آن مستلزم پایش دقیق وضعیت ایمنی و عملکرد کبدی بیماران و رعایت احتیاط‌های لازم است. داروی دامونزیا (Damonzia®) تنها با نسخه پزشک قابل تهیه است و مصرف آن باید تحت نظر پزشک متخصص انجام شود. در همین زمینه بخوانید: داروی اوپاداسیتینیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.