نتایج قوی داروی آزمایشی tozorakimab آسترازنکا در مطالعات دیرهنگام COPD

کمپانی داروسازی آسترازنکا (AstraZeneca) از دستیابی به نتایج مثبت و بسیار قوی در دو مطالعه بالینی محوری فاز ۳ با نام‌های TITANIA و OBERON خبر داد که به ارزیابی اثربخشی داروی بیولوژیک آزمایشی tozorakimab در بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه (COPD) با سابقه حملات مکرر و تشدید حاد بیماری پرداخته‌اند. این دو کارآزمایی بزرگ بین‌المللی نشان دادند که اضافه شدن tozorakimab به رژیم‌های درمانی استاندارد استنشاقی (شامل درمان‌های سه‌گانه کورتیکواستروئیدی و برونکودیلاتورها)، منجر به کاهش معنادار آماری و بالینی در نرخ سالانه حملات حاد تنفسی در مقایسه با دارونما شده و روند رو به وخامت کارکرد ریوی را به شکل چشمگیری مهار کرده است. داروی tozorakimab یک آنتی‌بادی مونوکلونال تمام‌انسانی با مکانیسم اثر پیشرفته و اختصاصی است که سیتوکین پیش‌التهابی اینترلوکین-۳۳ (IL-33) را هدف قرار داده و خنثی می‌کند. اینترلوکین-۳۳ یکی از مهم‌ترین آلارمین‌های اپیتلیال راه هوایی است که در پاسخ به آسیب‌های محیطی نظیر دود سیگار و عفونت‌های ویروسی آزاد می‌شود. نوآوری اصلی tozorakimab در این است که هم از اتصال سیتوکین به گیرنده ST2 جلوگیری می‌کند (مسیر التهاب آلرژیک و نوع ۲) و هم مانع از سیگنال‌دهی آن از طریق کمپلکس RAGE/EGFR می‌گردد؛ مسیری که مسئول ایجاد التهاب نوع ۱ و غیرنوع ۲ در مخاط تنفسی است. مهار دوگانه این دو مسیر التهابی به این دارو اجازه می‌دهد تا طیف وسیع‌تری از بیماران COPD را، فارغ از میزان ائوزینوفیل خون آنها، تحت پوشش قرار دهد. بیماری مزمن انسدادی ریه سومین علت شایع مرگ‌ومیر در سراسر جهان به شمار می‌رود و حملات حاد آن سالانه بار درمانی و مالی هنگفتی بر نظام‌های سلامت تحمیل می‌کند. پس از موفقیت‌های اخیر رقبایی همچون دوپیلوماب، دستیابی tozorakimab به اهداف فاز ۳ موقعیت استراتژیک آسترازنکا را در بازار داروهای تنفسی تثبیت کرده و گزینه‌ای کارآمد در اختیار بیمارانی می‌گذارد که با درمان‌های موجود کنترل نمی‌شوند. آسترازنکا اعلام کرده که در حال آماده‌سازی مستندات علمی برای تسلیم درخواست‌های تأییدیه بازاریابی به آژانس‌های رگولاتوری جهانی در ماه‌های آینده است.