بخش بزرگی از اخبار دارویی از کارآزمایی‌های بالینی می‌آید: «نتایج مثبت فاز ۳»، «دارو به نقطهنهایی اولیه رسید»، «شروع فاز ۲» — این خبرها وضعیت داروهای در حال توسعه را نشان می‌دهند اما به معنی در دسترس بودن دارو نیستند.
برای خواندن درست این خبرها چند نکته کلیدی است: نتیجهٔ «توپلاین» (topline) گزارش اولیهٔ شرکت از داده‌های اصلی است که هنوز مرور همتا و انتشار کامل را ندیده؛ رسیدن به نقطهنهایی آماری همیشه به معنی منفعت بالینی معنادار نیست؛ و هر کارآزمایی باید در پایگاه ثبت رسمی (مثل clinicaltrials.gov یا IRCT در ایران) ثبت شده باشد.
در این صفحه نتایج کارآزمایی‌های مهم، وضعیت مطالعات در ایران و اخبار طراحی و ثبت کارآزمایی‌ها را دنبال می‌کنیم. برای قضاوت دربارهٔ یک دارو، منابع رسمی و انتشارات کامل را بخوانید نه فقط بیانیهٔ شرکت.
| طراحی | ویژگی | چرا در خبرها می‌بینیم |
|---|---|---|
| RCT (تصادفی با کنترل) | بیماران به‌طور تصادفی داروی جدید یا درمان استاندارد می‌گیرند | استاندارد طلایی اثبات اثربخشی |
| Double-blind (دوسوکور) | نه بیمار و نه پزشک نمی‌دانند چه کسی داروی واقعی گرفته | حذف سوگیری ذهنی |
| Open-label (باز) | همه می‌دانند داروی مطالعه چیست | بسیاری از فاز ۱/۲ و مطالعات بلندمدت |
| مطالعهٔ مشاهده‌ای | بدون مداخله، داده‌های واقعی بیماران بررسی میشود | شواهد دنیای واقعی (RWE) پس از بازار |
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید