داده‌های تازه گوتیستوبارت: تقریباً دوبرابر شدن بقای بیماران سرطان ریه سنگفرشی

شرکت‌های BioNTech و OncoC4 نخستین داده‌های میانه بقای کلی (OS) را از مرحله ۱ غیرمحوری کارآزمایی تصادفی جهانی فاز ۳ PRESERVE-003 (شناسه NCT05671510) منتشر کردند. گوتیستوبارت (gotistobart) که با نام‌های BNT316 یا ONC-392 نیز شناخته می‌شود، یک ایمونومدولاتور آزمایشی است که با هدف‌گیری CTLA-4 در ریزمحیط تومور، تخریب انتخابی سلول‌های T تنظیمی (Treg) را افزایش می‌دهد و برای بیماران مبتلا به سرطان ریه غیرسلولی کوچک سنگفرشی (squamous NSCLC) که پس از ایمونوتراپی و شیمی‌درمانی قبلی پیشرفت بیماری داشتند، طراحی شده است. در این داده‌ها که در کنگره جهانی سرطان ریه ۲۰۲۶ ارائه شد، گوتیستوبارت میانه بقای کلی ۱۸.۵ ماه را در مقایسه با ۱۰.۰ ماه برای شیمی‌درمانی استاندارد (دوستاکسل) به دست آورد و عملاً میانه بقا را تقریباً دو برابر کرد. مرحله ۲ محوری کارآزمایی PRESERVE-003 هم‌اکنون در بیش از ۱۶۰ مرکز در سراسر جهان در حال اجراست. سرطان ریه سنگفرشی حدود ۲۵ درصد از کل سرطان‌های ریه را تشکیل می‌دهد و بیماری تهاجمی با گزینه‌های درمانی محدود در مرحله پیشرفته است؛ نرخ بقای نسبی پنج‌ساله آن ۱۵ درصد و میانه بقای کلی حدود ۱۱ ماه در آمریکا (۲۰۰۰ تا ۲۰۱۷) گزارش شده است. گزینه‌های درمان خط دوم پس از شکست ایمونوتراپی و شیمی‌درمانی خط اول عمدتاً به شیمی‌درمانی یا مراقبت تسکینی محدود می‌شود. گوتیستوبارت پیش‌تر در ژانویه ۲۰۲۶ از FDA آمریکا عنوان داروی یتیم (Orphan Drug Designation) را برای درمان سرطان ریه سنگفرشی دریافت کرده بود. داده‌های اولیه این دارو که سود بالینی در بقای کلی و فعالیت ضدتوموری بادوام در مقایسه با دوستاکسل نشان داده بود، در مجله Nature Medicine منتشر و در کنگره سرطان ریه اروپا ۲۰۲۶ (ELCC) و کنفرانس NACLC 2025 ارائه شده بود.