مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۲ دقیقه منبع: فانا ۸

تأیید قرص Icotyde جانسون و جانسون برای پسوریازیس در چین

China's NMPA approves J&J's Icotyde for psoriasis

تأیید قرص Icotyde جانسون و جانسون برای پسوریازیس در چین

سازمان ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) قرص خوراکی آیکوتاید (Icotyde) شرکت جانسون و جانسون را برای درمان پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید تأیید کرد.

اندازه متن

سازمان ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) پس از ارزیابی‌های جامع بالینی، مجوز رسمی بازاریابی و مصرف داروی خوراکی جدید آیکوتاید (Icotyde) محصول شرکت داروسازی جانسون و جانسون (Johnson & Johnson) را برای درمان مبتلایان به پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید صادر کرد. این تأییدیه نقطه عطفی در توسعه درمان‌های خوراکی هدفمند بیماری‌های خودایمنی در شرق آسیا به شمار می‌رود و گزینه‌ای کارآمد را برای بیش از ۸.۴ میلیون بیمار مبتلا به پسوریازیس در کشور چین به ارمغان می‌آورد. از جنبه ایمونولوژی بالینی و فارماکولوژی، پسوریازیس پلاکی یک بیماری التهابی مزمن سیستمیک با واسطه سیستم ایمنی است که باعث هایپرپرولیفراسیون کراتینوسیت‌های اپیدرم، اریتم، پوسته‌ریزی ضخیم و خارش ناتوان‌کننده می‌شود. تا پیش از این، خطوط اصلی درمان‌های پیشرفته بر پایه آنتی‌بادی‌های مونوکلونال تزریقی متمرکز بود؛ اما آیکوتاید به عنوان یک مهارکننده پپتیدی خوراکی targeted receptor antagonist با هدف‌گیری دقیق مسیرهای التهابی اینترلوکین، مسیر سیگنال‌دهی سلولی منجر به پلاک‌های پوستی را در سطح سلولی مهار می‌کند و اثربخشی در حد داروهای بیولوژیک تزریقی بدون نیاز به تزریق مکرر فراهم می‌سازد. از بعد تجاری و استراتژی اقتصاد دارویی، ورود آیکوتاید به بازار عظیم چین رقابت شدیدی را با داروهای بلاک‌باستر تزریقی مانند اسکایریزی (Skyrizi) از شرکت ابوی و ترمفیا (Tremfya) از خود جانسون و جانسون، و همچنین داروی خوراکی سوتیکتو (Sotyktu) از بریستول مایرز اسکوئیب آغاز می‌کند. تحلیلگران وال‌استریت بر این باورند که سهولت مصرف یک فرمولاسیون خوراکی، همراه با مشخصات ایمنی مطلوب و اثربخشی پایدار در پاکسازی پوست (شاخص PASI-90)، آیکوتاید را در مسیر دستیابی به فروش میلیاردی و تبدیل شدن به یک بلاک‌باستر بین‌المللی قرار می‌دهد و الگوی درمان پسوریازیس را در بازارهای نوظهور متحول می‌سازد. در همین زمینه بخوانید: داروی اوپاداسیتینیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

سازمان ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) قرص خوراکی آیکوتاید (Icotyde) شرکت جانسون و جانسون را برای درمان پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید تأیید کرد.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی فانا در بخش اخبار دارویی ایران تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

China's NMPA approves J&J's Icotyde for psoriasis