شرکت CSL و Alentis توافق جهانی برای توسعه و تجاری‌سازی lixudebart امضا کردند

شرکت داروسازی استرالیایی CSL از توافق با شرکت سوئیسی آلنتیس تراپوتیکس (Alentis Therapeutics) برای توسعه و تجاری‌سازی مشترک داروی «لیکسودبارت» (Lixudebart) خبر داد؛ دارویی برای درمان بیماری‌های نادر کلیوی و کبدی. ارزش این قرارداد، بدون احتساب هزینه‌های توسعه، تا سقف ۱.۶ میلیارد دلار برآورد می‌شود. لیکسودبارت با نام پیشین ALE.F02، هم‌اکنون در فاز ۲ مطالعه بالینی برای درمان یک بیماری نادر خودایمنی کلیوی قرار دارد؛ بیماری‌ای که پیامد آن آسیب برگشت‌ناپذیر کلیه و در نهایت نارسایی مرحله نهایی کلیوی است. این توافق، همکاری جهانی دو شرکت را برای پیشبرد توسعه و رساندن این دارو به بازار در بر می‌گیرد. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در سال ۲۰۲۴ عنوان داروی نادر (Orphan Drug) را به لیکسودبارت اعطا کرد. این عنوان با هدف تشویق و حمایت از توسعه درمان‌های بیماری‌های نادر در نظر گرفته می‌شود. بر پایه این گزارش، دو شرکت CSL استرالیا و Alentis Therapeutics سوئیس داروی لیکسودبارت (Lixudebart) را به‌صورت مشترک توسعه و تجاری‌سازی خواهند کرد و این همکاری در سطح جهانی انجام می‌شود. ارزش قرارداد بدون احتساب هزینه‌های توسعه تا سقف ۱.۶ میلیارد دلار است. لیکسودبارت برای درمان بیماری‌های نادر کلیوی و کبدی توسعه داده می‌شود و در حال حاضر در فاز ۲ مطالعات بالینی برای یک بیماری نادر خودایمنی کلیوی قرار دارد؛ بیماری‌ای که به آسیب برگشت‌ناپذیر کلیه و در نهایت نارسایی مرحله نهایی کلیوی می‌انجامد. سازمان FDA آمریکا نیز در سال ۲۰۲۴ عنوان داروی نادر (Orphan Drug) را به این دارو اعطا کرده است؛ عنوانی که برای تشویق و حمایت از توسعه درمان‌های بیماری‌های نادر در نظر گرفته می‌شود.