داده‌های ۵ ساله داروی سلول‌درمانی Carvykti از پتانسیل درمان قطعی در مولتیپل میلوما خبر می‌دهد

شرکت زیست‌فناوری Legend Biotech به همراه شریک تجاری خود Johnson & Johnson، داده‌های پیگیری ۵ ساله کارآزمایی بالینی CARTITUDE-2 (کوهورت A) را در جریان نشست سالانه انجمن بین‌المللی میلوما (IMS 2026) در گلاسکو اسکاتلند به جامعه پزشکی معرفی کردند. این داده‌های درازمدت نشان می‌دهند که داروی سلول‌درمانی مبتنی بر سلول‌های مهندسی‌شده CAR-T با نام تجاری CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel یا cilta-cel) دارای پتانسیل بالایی برای ایجاد بهبودی‌های بسیار پایدار و درمان قطعی در بیماران مبتلا به مولتیپل میلومای عودکننده یا مقاوم به درمان (RRMM) است. در این مطالعه که بیماران با سابقه دریافت ۱ تا ۳ خط درمانی پیشین را مورد ارزیابی قرار داده است، پس از میانه پیگیری ۶۰.۷ ماه (بیش از ۵ سال)، ۵۰ درصد از بیماران (۱۰ نفر از ۲۰ بیمار کوهورت) تنها پس از یک بار انفوزیون داروی Carvykti، بدون نیاز به دریافت هیچ‌گونه داروی نگه‌دارنده یا شیمی‌درمانی تکمیلی، زنده و کاملاً بدون پیشرفت بیماری باقی مانده‌اند. همچنین میانه بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) به عدد کم‌سابقه ۶۰.۵ ماه رسید و نرخ بقای کلی ۵ ساله ۶۹.۲ درصد به ثبت رسید، در حالی که میانه بقای کلی بیماران هنوز حاصل نشده است. آلن باش، مدیر ارشد واحد کارویکتی در شرکت لجند بیوتک، این دستاورد را تحولی بنیادین خواند و اظهار داشت: «این نتایج ۵ ساله ثابت می‌کند که تجویز زودهنگام سلول‌درمانی در خطوط ابتدایی عود، شانس دستیابی به خاموشی کامل و بلندمدت تومور بدون وابستگی به درمان‌های مادام‌العمر را به طور چشمگیری افزایش می‌دهد و استانداردهای امید به زندگی را برای مبتلایان به سرطان خون ارتقا می‌بخشد.» پروفایل ایمنی طولانی‌مدت دارو با داده‌های پیشین کاملاً همخوانی داشته و هیچ عارضه عصبی جدیدی پس از سال‌های نخست مشاهده نشد. با توجه به قیمت بالا و پیچیدگی فرآیند تولید سلول‌های کار-تی، اثبات دوام ۵ ساله درمان با یک‌بار تزریق، توجیه بالینی و اقتصادی این فناوری انقلابی را در برابر سیستم‌های بیمه‌ای و انکولوژیست‌ها به اوج رسانده است.