تأکید سازمان غذا و دارو بر جایگاه قانونی ارزیابی و تأیید کیفیت واکسن‌ها

دکتر محمد هاشمی، سخنگوی سازمان غذا و دارو، در خصوص صلاحیت‌های قانونی نظارت بر فرآورده‌های بیولوژیک و واکسن‌ها اظهار کرد که کمیته کشوری آنفلوانزا دارای نقش تخصصی و مشورتی در حوزه مدیریت بیماری‌های تنفسی و اپیدمیولوژی است، اما مرجع قانونی برای ثبت، صدور مجوز ورود یا ارزیابی و تأیید کیفیت نهایی واکسن‌ها محسوب نمی‌شود. به گفته وی، اظهارنظر اعضای محترم این کمیته به‌تنهایی به منزله تصمیم رسمی و حاکمیتی نهاد رگولاتوری پیرامون سلامت، اثربخشی یا کیفیت یک فرآورده دارویی نبوده و نباید مبنای قضاوت نهایی قرار گیرد. سخنگوی سازمان غذا و دارو با تأکید بر حساسیت‌های ویژه حوزه سلامت عمومی و امنیت دارویی تصریح کرد: میان اظهارنظر کارشناسی، برداشت‌های ژورنالیستی و تصمیمات رسمی مراجع قانونی باید تمایز روشن و قاطعی قائل شد. اطلاع‌رسانی درباره فرآورده‌های سلامت‌محور ضرورتاً باید بر پایه مستندات دقیق، رسمی و مورد تأیید مراجع آزمایشگاهی و رگولاتوری ذی‌صلاح صورت گیرد تا از بروز هرگونه تشویش اذهان عمومی و نگرانی بیهوده در جامعه پیشگیری شود. هاشمی همچنین با اشاره به مباحث مطروحه در روزهای اخیر پیرامون کیفیت واکسن‌های وارداتی آنفلوانزا افزود: ارزیابی و نظارت بر سلامت، استاندارد و زنجیره کیفیت تمامی فرآورده‌های دارویی و بیولوژیک در چارچوب ضوابط علمی، فارماکوپه‌ها و فرآیندهای قانونی سازمان غذا و دارو انجام می‌پذیرد. نقد سازنده دستگاه‌های اجرایی حق طبیعی رسانه‌ها و متخصصان است، اما انتشار اطلاعات نامعتبر و غیرمستند درباره فرآورده‌های دارویی می‌تواند به اعتماد عمومی و پایبندی جامعه به برنامه‌های واکسیناسیون صدمات جبران‌ناپذیری وارد سازد. وی در بخش دیگری از سخنان خود توجه جامعه پزشکی و کارشناسان بیماری‌های عفونی را به اولویت‌های اساسی نظام سلامت جلب کرد و گفت: مسئله مصرف منطقی آنتی‌بیوتیک‌ها و مقابله با مقاومت میکروبی (Antimicrobial Resistance)، به‌ویژه در بیمارستان‌ها و مراکز مراقبت ویژه، از حیاتی‌ترین چالش‌های نظام درمانی است که نیازمند توجه مستمر و برنامه‌ریزی جامع دانشگاه‌ها و متخصصان بالینی است.