درخواست شرکت داروسازی Nanolek برای ثبت واکسن چهارظرفیتی HPV در چهار کشور

شرکت داروسازی روسی Nanolek پرونده‌های ثبت رگولاتوری نخستین واکسن چهارظرفیتی بازترکیبی علیه ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) را به مراجع بهداشتی و دارویی چهار کشور بلاروس، قزاقستان، ارمنستان و قرقیزستان تسلیم کرد. طبق اعلام رسمی این شرکت، فرآیند ارزیابی‌های دارویی، بررسی مستندات بالینی و صدور مجوزهای رسمی ورود به بازار این کشورها در بازه زمانی اواخر سال ۲۰۲۶ تا سه‌ماهه نخست سال ۲۰۲۷ میلادی به صورت کامل محقق خواهد شد. این فرآورده بیولوژیک پیشرفته به گونه‌ای فرموله و تولید شده است که در برابر چهار ژنوتیپ شایع و پرخطر ویروس HPV شامل تیپ‌های ۶، ۱۱، ۱۶ و ۱۸ ایمنی‌زایی مؤثر و پایدار ایجاد می‌کند. تیپ‌های ۱۶ و ۱۸ از خطرناک‌ترین سویه‌های انکوژنیک این ویروس بوده و عامل اصلی بیش از ۷۰ درصد موارد سرطان دهانه رحم و همچنین سرطان‌های ناحیه مقعد، حلق و حنجره به شمار می‌روند؛ در حالی که تیپ‌های ۶ و ۱۱ مسئول اصلی ایجاد زگیل‌های تناسلی و ضایعات پاپیلوماتوز راه‌های هوایی هستند. این واکسن پیش‌تر در کشور روسیه مراحل ارزیابی‌های پیش‌بالینی و کارآزمایی‌های بالینی گسترده را با موفقیت پشت سر گذاشته و برای ایمن‌سازی گروه سنی ۹ تا ۴۵ سال در هر دو جنس به ثبت رسیده بود. گسترش توزیع منطقه‌ای این واکسن در کشورهای عضو اتحادیه اقتصادی اوراسیا بخشی از راهبرد کلان نظام سلامت عمومی برای افزایش نرخ پوشش واکسیناسیون علیه سویه‌های پرخطر HPV و کاهش بار بیماری‌ها و بدخیمی‌های مرتبط با این ویروس در منطقه محسوب می‌شود. شرکت Nanolek اعلام کرده است که خطوط تولید بیوتکنولوژی و زیرساخت‌های صنعتی خود را برای پاسخگویی به تقاضای بازارهای صادراتی جدید ارتقا داده است تا دسترسی همگانی به این فرآورده پیشگیرانه ارتقا یابد و وابستگی منطقه به واکسن‌های وارداتی کاهش پیدا کند.