شرکت Roche نتایج موفقیت‌آمیز فاز سه داروی giredestrant در درمان سرطان پستان را در مجله NEJM منتشر کرد

شرکت داروسازی راش (Roche) نتایج جامع کارآزمایی بالینی فاز سوم evERA Breast Cancer را که در ژورنال معتبر پزشکی نیوانگلند (The New England Journal of Medicine - NEJM) به چاپ رسیده، اعلام کرد. این کارآزمایی به ارزیابی اثربخشی و ایمنی داروی خوراکی giredestrant، یک تخریب‌کننده انتخابی نسل جدید گیرنده استروژن (Next-generation oral selective estrogen receptor degrader - SERD)، در ترکیب با داروی مهارکننده CDK4/6 در بیماران مبتلا به سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک با گیرنده هورمونی مثبت و HER2 منفی (ER+/HER2-) پرداخته است. داده‌های ارائه‌شده نشان داد که رژیم درمانی ترکیبی حاوی giredestrant توانسته است بقای بدون پیشرفت بیماری (Progression-Free Survival - PFS) را به شکلی کاملاً معنادار از نظر آماری و بالینی در مقایسه با درمان‌های هورمونی استاندارد بهبود بخشد. این مزیت درمانی به ویژه در میان بیمارانی که دارای جهش‌های ژنی ESR1 بودند—که عامل مقاومت به هورمون‌درمانی‌های رایج مانند لتروزول و فولوسترانت است—با قدرت و تمایز چشمگیرتری مشاهده شد و ریسک پیشرفت بیماری یا مرگ را به میزان قابل توجهی کاهش داد. علاوه بر اثربخشی بالا، داروی خوراکی giredestrant به دلیل سهولت مصرف روزانه به فرم قرص، برتری عمده‌ای نسبت به تزریق‌های عضلانی دردناک داروهای قدیمی‌تر دارد و پروفایل عوارض جانبی آن پایدار، قابل مدیریت و بدون افزایش مسمومیت قلبی یا گوارشی شدید گزارش شده است. شرکت Roche اعلام کرد که این داده‌ها را به عنوان پرونده جامع ثبت دارو به سازمان‌های نظارتی FDA و EMA ارائه کرده است.