دریافت پروانه تولید داروی ضد سرطان Abemaciclib توسط شرکت داروسازی سبحان انکولوژی

دکتر حامد محمدپور، مدیرعامل شرکت داروسازی سبحان انکولوژی، در جریان برگزاری یازدهمین نمایشگاه بین‌المللی ایران‌فارما اعلام کرد که این شرکت موفق به دریافت پروانه رسمی تولید داروی خوراکی ضد سرطان Abemaciclib با نام تجاری «آبسُبان» از سازمان غذا و دارو شده است. داروی Abemaciclib از دسته مهارکننده‌های هدفمند و انتخابی آنزیم‌های کیناز وابسته به سایکلین (CDK4/6) است که در ترکیب با هورمون‌درمانی، نقش تعیین‌کننده‌ای در ارتقای بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) و کنترل بدخیمی در مبتلایان به سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک با گیرنده هورمونی مثبت و HER2 منفی ایفا می‌کند. مدیرعامل سبحان انکولوژی با اشاره به راهبرد توسعه سبد محصولات تخصصی شرکت خاطرنشان ساخت که طی سه سال گذشته بیش از ۴۲ پروانه ساخت برای مولکول‌های نوین ضد سرطان اخذ شده و برنامه عملیاتی شرکت، افزودن سالانه ۱۰ تا ۱۲ مولکول درمانی جدید به خطوط تولید است. بومی‌سازی و تولید داخلی این دسته از داروهای خوراکی هدفمند، علاوه بر جلوگیری از خروج قابل‌توجه ارز از کشور، امنیت دارویی و دسترسی پایدار بیماران مبتلا به سرطان را به رژیم‌های درمانی خط اول مطابق با آخرین گایدلاین‌های بالینی بین‌المللی NCCN و ASCO تضمین می‌نماید. وی در بخش دیگری از سخنان خود به چالش‌های ساختاری و اقتصادی تولید داروهای پرخطر (Hazardous) و انکولوژی اشاره کرد و اظهار داشت: تولید داروهای سایتوتوکسیک و ضد سرطان مستلزم الزامات فوق‌العاده سخت‌گیرانه استاندارد بین‌المللی GMP، سیستم‌های ایزولاتور پیشرفته، تهویه با فشار منفی و اتاق‌های تمیز اختصاصی است که حجم سرمایه‌گذاری و استهلاک خطوط را به شدت بالا می‌برد. از این رو، بازنگری در مدل‌های قیمت‌گذاری داروهای انکولوژی متناسب با نرخ تورم و افزایش هزینه‌های تأمین مواد اولیه برای حفظ انگیزه تولیدکنندگان و استمرار سرمایه‌گذاری در خطوط تولید پیشرفته یک ضرورت اجتناب‌ناپذیر است.