مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۲ دقیقه منبع: فانا ۰

ابماسیکلیب ایرانی؛ سبحان انکولوژی پروانه تولید گرفت

Sobhan Oncology received a production license for abemaciclib

ابماسیکلیب ایرانی؛ سبحان انکولوژی پروانه تولید گرفت

ابماسیکلیب (Abemaciclib) داروی خوراکی درمان سرطان پستان متاستازیک HR+ است؛ سبحان انکولوژی پروانه تولید داخلی آن را دریافت کرد. جزئیات تولید و جایگزین وارداتی.

اندازه متن

شرکت داروسازی سبحان انکولوژی به عنوان یکی از پیشگامان تولید داروهای ضدسرطان در کشور، موفق شد برای نخستین بار پروانه رسمی تولید داروی خوراکی پیشرفته ابماسیکلیب (Abemaciclib) را در چهار دوز ۵۰، ۱۰۰، ۱۵۰ و ۲۰۰ میلی‌گرمی از سازمان غذا و دارو دریافت کند. این دستاورد مهم دارویی موجب ورود رسمی این مولکول حیاتی به فهرست رسمی دارویی ایران (Iran Drug List) شد و کشور را به جمع معدود تولیدکنندگان این درمان هدفمند سرطان در سطح منطقه پیوند داد. داروی ابماسیکلیب یک داروی مهارکننده انتخابی کینازهای وابسته به سایکلین ۴ و ۶ (CDK4/6 Inhibitor) است که برای درمان مراحل پیشرفته و متاستاتیک سرطان پستان با گیرنده هورمونی مثبت (HR+) و گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی منفی (HER2-) به کار می‌رود. برند اصلی و نوآور این دارو با نام تجاری ورزنیو (Verzenio) توسط شرکت چندملیتی ایلای لیلی (Eli Lilly) به بازارهای جهانی عرضه شده بود. ابماسیکلیب با مهار تقسیم سلول‌های توموری و جلوگیری از پیشرفت چرخه سلولی از فاز G1 به فاز S، نقش بسیار مؤثری در مهار رشد تومور و افزایش معنادار بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) در بیماران ایفا می‌کند. بومی‌سازی این داروی شیمی‌درمانی خوراکی با فناوری بالا علاوه بر کاهش قابل توجه وابستگی کشور به واردات داروهای گران‌قیمت انکولوژی، هزینه‌های سنگین درمانی بیماران مبتلا به سرطان پستان را به شدت کاهش می‌دهد. تولید داخلی ابماسیکلیب توسط سبحان انکولوژی با استانداردهای بین‌المللی کیفی، پایداری زنجیره تأمین این داروی استراتژیک را تضمین کرده و مانع از شکل‌گیری کمبودهای دارویی برای مبتلایان در سراسر کشور خواهد شد. تولید ملی این مولکول گامی راهبردی در تکمیل سبد داروهای هدفمند سرطان در ایران به شمار می‌رود و به پزشکان انکولوژیست امکان می‌دهد تا پروتکل‌های درمانی مدرن بین‌المللی را با اطمینان از دسترسی همیشگی دارو برای بیماران خود تجویز نمایند. در همین زمینه بخوانید: جایگزین قرص داپسون؛ جزئیات و بررسی بالینی.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

ابماسیکلیب (Abemaciclib) داروی خوراکی درمان سرطان پستان متاستازیک HR+ است؛ سبحان انکولوژی پروانه تولید داخلی آن را دریافت کرد. جزئیات تولید و جایگزین وارداتی.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی فانا در بخش اخبار دارویی ایران تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

Sobhan Oncology received a production license for abemaciclib