دعوای بیمه‌گر بزرگ با Amgen بر سر خرید اظهارنامه پتنت دارویی

یک پرونده قضایی و رگولاتوری جنجالی میان یکی از بزرگ‌ترین شرکت‌های بیمه سلامت در ایالات متحده و غول بیوداروسازی امجن (Amgen) بر سر فرآیند خرید اظهارنامه پتنت دارویی در دادگاه‌های فدرال به جریان افتاد؛ پرونده‌ای که با ورود رسمی کمیسیون تجارت فدرال (FTC) به یکی از مهم‌ترین چالش‌های حقوق مالکیت فکری و قوانین ضدانحصار در صنعت داروسازی جهان تبدیل شده است. از بعد حقوقی و ساختار پتنت‌های دارویی، موضوع اصلی این دعوا بررسی این پرسش کلیدی است که شرکت‌های داروسازی بزرگ تا چه میزان مجاز هستند با خرید پتنت‌ها و اظهارنامه‌های ثبت اختراع شرکت‌های کوچک، از ورود داروهای بیوسیمیلار و ژنریک رقبا به بازار جلوگیری کنند. بیمه‌گر شاکی ادعا می‌کند که امجن با تجمیع تهاجمی پرونده‌های پتنت ناقص (Patent Thickets) و تمدید مصنوعی انحصار بر روی داروهای پرفروش خود، مانع از افت قیمت‌ها شده و هزینه‌های میلیاردی مضاعفی را به سیستم‌های بیمه‌ای و بیماران تحمیل کرده است. از بعد استراتژیک و تاثیر بر قیمت‌گذاری دارو، کمیسیون تجارت فدرال با ثبت لایحه مداخله‌گرانه اعلام کرده است که استفاده ابزاری از حقوق پتنت برای خفه کردن رقابت و تاخیر در عرضه گزینه‌های ژنریک، نقض آشکار قوانین رقابت سالم و مسبب اصلی افزایش سرسام‌آور هزینه‌های مراقبت‌های بهداشتی است. نتیجه این دعوای حقوقی می‌تواند به بازتعریف چارچوب‌های ثبت و انتقال پتنت در سراسر جهان منجر شده و مسیر ورود داروهای مقرون‌به‌صرفه بیوسیمیلار را به بازار هموار سازد. کارشناسان حقوق مالکیت معنوی معتقدند که تحدید سوءاستفاده از سیستم ثبت اختراع دارویی می‌تواند سالانه صدها میلیون دلار صرفه‌جویی مالی برای نظام‌های سلامت در پی داشته باشد و امکان دسترسی آسان‌تر بیماران به درمان‌های بیولوژیک نجات‌بخش را فراهم آورد.