داروی آزمایشی اَمیلیکس افت قند خطرناک پس از جراحی چاقی را ۵۵٪ کاهش داد
داروی جدید اَمیلیکس افتهای خطرناک قند خون پس از جراحی چاقی را ۵۵ درصد کاهش داد
شرکت داروسازی اَمیلیکس (Amylix) اعلام کرد داروی آزمایشی اَوِگزیتاید (avexitide) در مطالعه فاز ۳، تعداد افتهای خطرناک قند خون را در بیمارانی که جراحی کاهش وزن انجام دادهاند ۵۵ درصد کاهش داد؛ افت قند پس از جراحی باریاتریک (PBH) هماکنون درمان تأییدشدهای ندارد.
شرکت داروسازی آمیلیکس (Amylyx Pharmaceuticals) نتایج موفقیتآمیز کارآزمایی بالینی فاز ۳ داروی آزمایشی خود با نام اوگزیتاید (Avexitide) را اعلام کرد. بر اساس این دادههای بالینی، داروی تزریقی اوگزیتاید موفق شده است موارد افت قند خون شدید و تهدیدکننده حیات (Severe Hypoglycemia) را در بیماران مبتلا به سندرم هیپوگلیسمی پس از جراحی باریاتریک (PBH) به میزان چشمگیر ۵۵ درصد در مقایسه با دارونما کاهش دهد. بیماری هیپوگلیسمی پس از جراحی چاقی (PBH) یکی از عوارض جدی و ناتوانکننده جراحیهای بایپس معده است که در اثر ترشح افسارگسیخته و بیش از حد انسولین پس از صرف وعده غذایی رخ میدهد. این افت قند شدید منجر به علائم عصبی حاد نظیر گیجی، سرگیجه، تشنج، کاهش هوشیاری و تصادفات رانندگی میشود و هماکنون هیچ داروی تاییدشدهای برای درمان آن وجود ندارد. اوگزیتاید با عمل به عنوان آنتاگونیست انتخابی گیرنده پپتید شبه گلوکاگون-۱ (GLP-1 Receptor Antagonist)، سیگنالهای ترشح مازاد انسولین را مسدود کرده و قند خون را پس از غذا تثبیت میکند. در این مطالعه ۷۸ نفره، داروی اوگزیتاید تحملپذیری بالایی نشان داد و عوارض جانبی آن عمدتاً خفیف بودند. شرکت آمیلیکس اعلام کرد که تا پایان سال ۲۰۲۶ پرونده درخواست تأییدیه داروی جدید (NDA) را به سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تسلیم خواهد کرد و انتظار میرود این نخستین داروی نجاتبخش برای مبتلایان به PBH در سال ۲۰۲۷ روانه بازار شود. توسعه این آنتاگونیست اختصاصی میتواند نگرانی عمده جراحان و بیماران را نسبت به افت قند خون مکرر برطرف کرده و نتایج درمانی جراحیهای متابولیک را به میزان چشمگیری ارتقا بخشد. این اقدام و پیگیریهای نظارتی مستمر نشاندهنده تعهد عمیق سیاستگذاران و نهادهای سلامت به پایداری چرخه درمان، ارتقای عدالت در سلامت و تضمین دسترسی به موقع و ایمن کلیه بیماران به داروهای حیاتی و مراقبتهای استاندارد پزشکی است.
پرسشهای متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
شرکت داروسازی اَمیلیکس (Amylix) اعلام کرد داروی آزمایشی اَوِگزیتاید (avexitide) در مطالعه فاز ۳، تعداد افتهای خطرناک قند خون را در بیمارانی که جراحی کاهش وزن انجام دادهاند ۵۵ درصد کاهش داد؛ افت قند پس از جراحی باریاتریک (PBH) هماکنون درمان تأییدشدهای ندارد.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی فانا در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.
عنوان بینالمللی و لاتین این موضوع چیست؟
داروی جدید اَمیلیکس افتهای خطرناک قند خون پس از جراحی چاقی را ۵۵ درصد کاهش داد
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید