فراخوان فوری اپلیکاتور کرم RMA به دلیل غیرمجاز بودن

اداره کل تجهیزات و فرآورده‌های پزشکی سازمان غذا و دارو با صدور یک اطلاعیه نظارتی فوری، دستور جمع‌آوری و ریکال سراسری فرآورده موسوم به «اپلیکاتور کرم RMA» تولیدی شرکت رز مکث آسیا را از کلیه داروخانه‌ها، مراکز بهداشتی درمانی، بیمارستان‌ها و فروشگاه‌های زنجیره‌ای تجهیزات پزشکی صادر کرد. بر اساس این ابلاغیه، ادامه فروش، نگهداری و عرضه این محصول به عنوان تخلف صنفی و تخطی از ضوابط سلامت عمومی محسوب گردیده و پیگرد قانونی خواهد داشت. بررسی‌های فنی و ارزیابی‌های بازرسی سازمان غذا و دارو نشان داده است که این محصول فاقد هرگونه مجوز معتبر ساخت، پروانه بهره‌برداری بهداشتی یا تاییدیه فنی استاندارد از سوی وزارت بهداشت بوده و با برچسب‌گذاری نامعتبر و طرح ادعاهای درمانی کذب در زنجیره توزیع کشور عرضه شده است. استفاده از تجهیزات و اپلیکاتورهای پزشکی غیراستریل و تاییدنشده می‌تواند خطرات شدیدی از جمله عفونت‌های موضعی و سیستمیک حاد، واکنش‌های حساسیتی و آسیب‌های بافتی جبران‌ناپذیر برای مصرف‌کنندگان به ویژه بانوان در پی داشته باشد. سازمان غذا و دارو در بخش پایانی دستورالعمل خود از کلیه دانشگاه‌های علوم پزشکی، معاونت‌های غذا و دارو در سراسر کشور و بازرسان اصناف خواسته است با نظارت‌های میدانی و بازرسی‌های دوره‌ای، موارد مشاهده‌شده از این کالای غیرمجاز را بلافاصله توقیف و پرونده متخلفان را جهت صدور احکام بازدارنده به مراجع قضایی و سازمان تعزیرات حکومتی ارسال نمایند. همچنین از عموم مردم و بیماران تقاضا شده است هرگونه اقلام سلامت‌محور و تجهیزات پزشکی را صرفاً از داروخانه‌های رسمی و پس از استعلام اصالت کالا از طریق سامانه تیتک خریداری کنند. علاوه بر این، کارشناسان بهداشتی هشدار می‌دهند که مصرف هرگونه فرآورده دارویی یا تجهیزات جانبی آن فاقد کد IRC معتبر می‌تواند عواقب جبران‌ناپذیری بر سلامت بانوان داشته باشد و بازرسی‌های میدانی تا پاکسازی کامل زنجیره توزیع به طور مستمر ادامه خواهد یافت.