جمع‌آوری کرم واژینال «CR» همراه اپلیکاتور «RMA» به دلیل نداشتن مجوز

روابط عمومی سازمان غذا و دارو در اطلاعیه‌ای از فراخوان جمع‌آوری محصول دو جزئی «RMA» خبر داد و اعلام کرد این فراخوان صرفاً شامل کرم واژینال با نام تجاری «CR» است که فاقد مجوز معتبر بوده و مشمول جمع‌آوری از سطح عرضه می‌شود. به گزارش فانا، پیرو گزارش معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و بررسی مستندات ارائه‌شده، مشخص شد کرم واژینال با نام تجاری «CR» که در کنار اپلیکاتور «RMA» عرضه شده، فاقد مجوز معتبر است و باید از سطح عرضه جمع‌آوری شود. اپلیکاتور این محصول به‌تنهایی دارای مجوز تولید است و مشمول جمع‌آوری نیست؛ بر این اساس تمامی سری‌های ساخت اپلیکاتور «RMA» که به‌صورت جداگانه توزیع و عرضه می‌شوند، مشمول فراخوان نبوده و معاونت‌های غذا و دارو باید از جمع‌آوری آن‌ها خودداری کنند. سازمان غذا و دارو از معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی سراسر کشور و مدیران غذا و داروی مناطق آزاد تجاری و صنعتی خواسته است در صورت مشاهده محصول حاوی کرم واژینال «CR» در عطاری‌ها، نسبت به جمع‌آوری آن اقدام کنند. به شهروندان نیز توصیه شده است از خرید و مصرف فرآورده‌های سلامت‌محور فاقد مجوز خودداری کرده و محصولات مورد نیاز خود را صرفاً از مراکز مجاز و معتبر تهیه کنند. فراخوان‌های محصول در حوزه سلامت، اقداماتی پیشگیرانه برای حذف فرآورده‌های فاقد مجوز، معیوب یا خطرناک از بازار است و سازمان غذا و دارو با صدور اطلاعیه رسمی، مراکز عرضه و شهروندان را نسبت به خطر آن‌ها مطلع می‌کند. در این مورد، بررسی‌های معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان نشان داد کرم واژینال «CR» که در قالب محصول دو جزئی در کنار اپلیکاتور «RMA» عرضه می‌شود، فاقد مجوز معتبر است و بنابراین باید از سطح عرضه جمع‌آوری شود. عدم وجود مجوز، به این معناست که ایمنی، کیفیت و اثربخشی این فرآورده نزد مراجع نظارتی تأیید نشده و مصرف آن می‌تواند برای مصرف‌کننده خطرآفرین باشد. نکته کلیدی در این فراخوان، تفکیک دقیق بین دو جزء محصول است؛ اپلیکاتور «RMA» به‌تنهایی دارای مجوز تولید است و بنابراین تمامی سری‌های ساخت آن که به‌صورت جداگانه توزیع می‌شوند، مشمول جمع‌آوری نیستند. این تفکیک از این لحاظ اهمیت دارد که فراخوان‌های نسنجیده می‌توانند محصولات قانونی و ایمن را نیز بی‌دلیل از بازار خارج کنند و به زنجیره تأمین آسیب بزنند. معاونت‌های غذا و دارو مأمور شده‌اند تنها نسبت به جمع‌آوری کرم واژینال «CR» اقدام کنند و از جمع‌آوری سایر نسخه‌ها خودداری ورزند. توجه به این فراخوان برای شهروندان دو پیام مهم دارد؛ نخست آنکه در عطاری‌ها یا مراکز غیرمجاز امکان مواجهه با فرآورده‌های بدون مجوز سلامت‌محور وجود دارد و باید از تهیه آن‌ها خودداری کرد، و دوم آنکه تهیه دارو و محصولات بهداشتی تنها از مراکز مجاز و داروخانه‌ها تضمین‌کننده کیفیت و ایمنی است. سازمان غذا و دارو با انتشار این اطلاعیه در پی صیانت از سلامت عمومی و افزایش آگاهی مصرف‌کنندگان است تا از هرگونه خطر احتمالی ناشی از مصرف فرآورده‌های تأییدنشده جلوگیری شود.