سازمان MHRA فراخوان دسته ۳ داروی MOVICOL Plain 13.7g ساخت شرکت Norgine را صادر کرد

سازمان نظارتی MHRA بریتانیا (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) یک فراخوان دسته ۳ دارویی با عنوان «Class 3 Medicines Recall» برای محصول MOVICOL Plain 13.7g powder for oral solution ساخت شرکت Norgine Limited صادر کرده است. این اطلاعیه در تاریخ ۵ اکتبر ۲۰۲۶ منتشر شده و از نوع «فراخوان/اطلاعیه دارویی» با حوزه تخصصی پزشکی «مطب پزشکان عمومی داروساز و داروخانه» است. دارنده مجوز بازاریابی این محصول، شرکت Norgine Limited است و شماره مجوز محصول (PL) آن 20142/0004 اعلام شده است. بر اساس خلاصه این اطلاعیه، شرکت Norgine Limited دسته‌های مشخصی از این محصول را به‌عنوان یک اقدام احتیاطی فراخوان می‌کند. دلیل این فراخوان آن است که در برخی واحدهای محصول، مقادیر نادرست مواد مؤثره به کار رفته است. مواد مؤثره این دارو شامل macrogol 3350، sodium chloride، sodium hydrogen carbonate و potassium chloride است. کد SNOMED این محصول 11588511000001108 و کد GTIN آن 05012748615328 اعلام شده است. دسته‌های تحت تأثیر این فراخوان دو بچ با شماره‌های 487069 و 474919 هستند. بچ شماره 487069 با تاریخ انقضای 28/02/2029 و اندازه بسته ۳۰، نخستین بار در تاریخ 05/06/2026 توزیع شده است. بچ شماره 474919 نیز با تاریخ انقضای 31/08/2028 و اندازه بسته ۳۰، نخستین بار در تاریخ 07/11/2025 توزیع شده است. توصیه به متخصصان سلامت در این اطلاعیه چنین است: عرضه بچ‌های یادشده باید بی‌درنگ متوقف شود، تمام موجودی باقی‌مانده قرنطینه شود و با استفاده از فرآیند مورد تأیید تأمین‌کننده به او بازگردانده شود. توصیه به بیماران این است که هیچ اقدام بیشتری لازم نیست، زیرا این فراخوان در سطح خرده‌فروشی و عمده‌فروشی انجام می‌شود. این فراخوان از سر احتیاط انجام شده و بیمارانی که این بچ از محصول در اختیارشان است، می‌توانند مصرف این دارو را ادامه دهند. بیمارانی که واکنش‌های ناخواسته تجربه می‌کنند یا هر پرسشی درباره این دارو دارند، باید به پزشک مراجعه کنند. هر واکنش ناخواسته مشکوک نیز باید از طریق طرح کارت زرد (Yellow Card) سازمان MHRA گزارش شود. برای همه پرسش‌های اطلاعات پزشکی و کسب اطلاعات درباره این محصول می‌توان به نشانی MedInfo@norgine.com ایمیل زد یا با شماره +44 (0) 1895 826606 تماس گرفت. برای پرسش‌های مربوط به کنترل موجودی نیز می‌توان به نشانی UKIsupport@norgine.com ایمیل زد یا با شماره +44 (0) 1895 826600 تماس گرفت. دریافت‌کنندگان این فراخوان دارویی باید با ارسال رونوشتی از این اطلاعیه، آن را به اطلاع مخاطبان مرتبط برسانند. از تیم‌های منطقه‌ای NHS خواسته شده است این اطلاعیه را برای اطلاع‌رسانی به داروسازان جامعه و پزشکان عمومی دارای مجوز توزیع ارسال کنند. مرکز گزارش داروهای معیوب (Defective Medicines Report Centre) در نشانی 10 South Colonnade, Canary Wharf, London E14 4PU قرار دارد؛ شماره تلفن آن +44 (0)20 3080 6574 و نشانی ایمیل آن DMRC@mhra.gov.uk است.