داروی Tremfya شرکت JNJ به نخستین مهارکننده IL-23 با اثربخشی اثبات‌شده در آرتریت پسوریاتیک محوری تبدیل شد

شرکت داروسازی Johnson & Johnson (JNJ) نتایج اولیه و تاریخی مطالعه بالینی فاز ۴ موسوم به STAR را منتشر کرد که نشان می‌دهد داروی آنتی‌بادی منوکلونال TREMFYA (guselkumab) به تمامی نقاط پایانی اولیه و ثانویه کلیدی در بیماران مبتلا به آرتریت پسوریاتیک با درگیری محوری (axial PsA) دست یافته است. مطالعه STAR نخستین و تنها کارآزمایی تصادفی، دو سوکور و کنترل‌شده با دارونما در جهان است که به طور اختصاصی و آینده‌نگر، اثر یک داروی مهارکننده اینترلوکین-۲۳ (IL-23) را در بیمارانی که التهاب محوری آن‌ها با تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (MRI) اثبات شده، مورد بررسی قرار داده است. درگیری محوری ستون فقرات و مفاصل ساکروایلیاک یکی از چالش‌برانگیزترین ابعاد آرتریت پسوریاتیک است که بین ۲۵ تا ۷۰ درصد از بیماران مبتلا به نوع مزمن را درگیر می‌کند و با دردهای طاقت‌فرسا، خشکی شدید ستون فقرات، خستگی مفرط و افت شدید کیفیت زندگی همراه است. در کارآزمایی STAR بر روی ۴۱۱ بیمار که سابقه مصرف داروهای بیولوژیک نداشتند، تجویز Tremfya در هفته ۲۴ به بهبودی آماری و بالینی بسیار چشمگیر در شاخص فعالیت بیماری BASDAI و امتیاز ترکیبی ASDAS-CRP در مقایسه با دارونما منجر شد و به شکل عینی التهاب مفاصل ساکروایلیاک را در تصاویر MRI فرو نشاند. پروفسور فیلیپ میس، استاد برجسته روماتولوژی دانشگاه واشنگتن، در تحلیل این نتایج اظهار داشت: «آنچه مطالعه STAR را بی‌نظیر می‌سازد، استفاده از ارزیابی‌های عینی MRI در کنار شاخص‌های گزارش‌شده توسط بیمار است. این یافته‌ها شواهد بالینی محکمی ارائه می‌دهد که گوسلکوماب نه تنها علائم درد و سفتی را تسکین می‌دهد، بلکه التهاب زمینه‌ای در بافت‌های اسکلتی را نیز به وضوح مهار می‌سازد.» داروی Tremfya نخستین آنتی‌بادی تمام‌انسانی با عملکرد دوگانه است که علاوه بر خنثی‌سازی سایتوکین IL-23، به گیرنده CD64 روی سلول‌های تولیدکننده آن نیز متصل می‌شود. نتایج ایمنی مطالعه کاملاً با سوابق ایمنی شناخته‌شده دارو همخوانی داشته و هیچ سیگنال خطر جدیدی مشاهده نشده است؛ موضوعی که موقعیت ترمفیا را به عنوان انتخابی ممتاز در خط اول درمان بیماری‌های التهابی مفاصل مستحکم‌تر می‌کند.