آسترازنکا شکست مطالعه داروی eplontersen در ATTR-CM را تشریح کرد
In autopsy of failed heart disease study, AstraZeneca raises broader questions about silencer drugs
آسترازنکا شکست فاز ۳ داروی eplontersen را در ATTR-CM تشریح کرد؛ دارو برای بیماران مصرف‌کننده stabilizer مزیتی نداشت و برتری داروهای خوراکی تقویت شد.
AstraZeneca (آسترازنکا) روز جمعه جزئیات شکست غافلگیرکننده یک مطالعه بالینی پرانتظار درباره بیماری قلبی را تشریح کرد و نشان داد داروی آزمایشی این شرکت برای بیمارانی که عمدتاً از قبل نوع دیگری دارو مصرف می‌کردند، هیچ مزیت اضافه‌ای نداشته است؛ این تازه‌ترین تحول در بازاری چند میلیارد دلاری به شمار می‌رود و پیامدهای گسترده‌ای برای چشم‌انداز رقابتی این حوزه علاجی دارد. این مطالعه نشان داد بیماران مبتلا به ATTR-CM (کاردیومیوپاتی آمیلوئیدی ترانستیرتین، بیماری‌ای پیشرونده) که داروی آسترازنکا را دریافت کردند — دارویی که در کلاس موسوم به silencer (خاموش‌کننده ژن) قرار می‌گیرد — اگر از قبل نوع دیگری دارو به نام stabilizer (تثبیت‌کننده) مصرف می‌کردند، هیچ بهبودی ندیدند؛ اثری چنان قدرتمند که کل مطالعه فاز ۳ را از موفقیت دور کرد. بیشتر شرکت‌کنندگان در آغاز مطالعه از داروی stabilizer استفاده می‌کردند و این نکته، یکی از عوامل کلیدی تفسیر نتایج به شمار می‌رود. ATTR-CM یک بیماری نادر و پیشرونده ای است که در آن پروتئین آمیلوئید در بافت قلب تجمع می‌یابد و به پیرو کار، عملکرد قلب را به‌تدریج مختل می‌کند. سیاست درمانی این بیماری در سال‌های اخیر حول دو رویکرد اصلی شکل گرفته است: تثبیت‌کنندگان ترانستیرتین که تخریب این پروتئین را کاهش می‌دهند و خاموش‌کننده‌های ژن که تولید پروتئین را از سطح ژنتیکی هدف می‌گیرند. ناکامی این مطالعه پیامدهایی نه فقط برای آسترازنکا و شریک توسعه‌اش، Ionis Pharmaceuticals (آیونیس فارماسوتیکالز)، بلکه برای شرکت‌های دیگری نیز دارد که داروهای ATTR-CM را عرضه می‌کنند؛ از جمله Alnylam Pharmaceuticals (آلنیلام فارماسوتیکالز) که داروی silencer دیگری می‌فروشد و BridgeBio (بریج‌بیو)، سازنده یک stabilizer جدید. تحلیلگران گفته‌اند این نتیجه، این استدلال را تقویت می‌کند که داروهای stabilizer که خوراکی هستند احتمالاً از داروهای تزریقی silencer برترند؛ چراکه در بیمارانی که از قبل stabilizer دریافت می‌کردند، افزودن silencer مزیت قابل‌ارزیابی‌ای نشان نداد. داروی مورد آزمایش در این مطالعه، eplontersen (اپلونت‌رسن) با نام تجاری Wainua (واینوا) بود که توسط آسترازنکا و آیونیس توسعه یافته است. یافته‌های این مطالعه، جامعه علمی و صنعت را به بازنگری در جایگاه‌گیری درمان‌های ترکیبی و ترتیب تجویز این دو کلاس داروی مکمل دعوت می‌کند و احتمالاً جهت تحقیقات و توسعه آتی در درمان ATTR-CM را تحت تأثیر قرار خواهد داد.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
آسترازنکا شکست فاز ۳ داروی eplontersen را در ATTR-CM تشریح کرد؛ دارو برای بیماران مصرف‌کننده stabilizer مزیتی نداشت و برتری داروهای خوراکی تقویت شد.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی statnews.com در بخش شرکت های دارویی بین المللی تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
In autopsy of failed heart disease study, AstraZeneca raises broader questions about silencer drugs
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید