دستور جمع‌آوری فوری اسپری بینی کلدانیز به دلیل آلودگی میکروبی

روابط عمومی سازمان غذا و دارو با صدور اطلاعیه‌ای فوری، از غیرمجاز بودن و دستور جمع‌آوری و ریکال سراسری دو سری ساخت از فرآورده طبیعی اسپری بینی «کلدانیز» (Coldaniz Nasal Spray) تولید شرکت داروسازی نفس زیست فارمد به دلیل عدم انطباق با استانداردهای کیفی و وجود آلودگی باکتریایی و میکروبی خبر داد. بر اساس مستندات اداره کل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی، در آزمون‌های میکروبیولوژی و کنترل کیفی نمونه‌ها، مواردی نظیر بوی نامطبوع غیرعادی، نشت محتویات قوطی و رشد پرکلنی‌های میکروبی احراز گردیده است. بر این اساس، سری‌های ساخت 25AF007 (با تاریخ انقضای 2027/07/01) و 24AF008 (با تاریخ انقضای 2026/12/01) مشمول ریکال فوری و توقف مصرف شده‌اند. سازمان غذا و دارو از معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی سراسر کشور و مدیران سلامت مناطق آزاد خواسته است تا ضمن جمع‌آوری بی‌درنگ این سری‌ها از داروخانه‌ها و انبارها، مراتب امحا را گزارش کنند. همچنین به شهروندان اکیداً توصیه شده است کلیه فرآورده‌های سلامت را صرفاً از داروخانه‌های رسمی تهیه کرده و پیش از مصرف، اصالت آن را از سامانه تی‌تک استعلام نمایند. سازمان غذا و دارو یادآور شده است که بازرسی‌های دوره‌ای و آزمون‌های رندوم کنترل کیفیت فرآورده‌های طبیعی و سنتی با سخت‌گیری تمام ادامه خواهد داشت و با هرگونه اهمال‌کاری در رعایت استانداردهای بهداشتی و ضوابط ساخت که سلامت جامعه را تهدید کند، برخورد قاطع قانونی خواهد شد. این تحولات و اقدامات منسجم نظارتی بیانگر تعهد نظام سلامت به ارتقای استانداردهای خدمت‌رسانی، استقرار عدالت در توزیع امکانات بهداشتی و دارویی و صیانت از سلامت پایدار آحاد جامعه در تمامی نقاط کشور است. این برنامه جامع نشان‌دهنده اراده قاطع مسئولان بهداشت و درمان برای حل چالش‌های ساختاری سلامت و پاسخگویی به مطالبات برحق مردم است.