سازمان MHRA نظرخواهی درباره به‌روزرسانی هزینه‌های قانونی (از آوریل ۲۰۲۷)

آژانس نظارتی داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) با انتشار یک سند مشورتی رسمی، فرآیند نظرخواهی عمومی (Public Consultation) درباره طرح پیشنهادی خود برای به‌روزرسانی و تغییر هزینه‌های قانونی خدمات نظارتی را آغاز کرد. بر اساس این طرح جامع، ساختار جدید تعرفه‌ها و هزینه‌های رگولاتوری قرار است از اول آوریل ۲۰۲۷ جنبه اجرایی پیدا کند. مهلت ثبت نظرات، پیشنهادات و بازخوردهای ذی‌نفعان صنعت دارو و سلامت تا تاریخ ۲۵ سپتامبر ۲۰۲۶ تعیین شده است. هدف اصلی از این اصلاحات مالی، دستیابی به مدل بازیابی کامل هزینه‌ها (Cost Recovery)، تقویت استقلال مالی آژانس و تأمین اعتبارات لازم برای توسعه خدمات با ارزش افزوده بالا عنوان شده است. بر اساس پیشنهادهای ارائه‌شده، افزایش هدفمند تعرفه‌ها صرفاً برای تعداد محدودی از خدمات نظارتی پیچیده اعمال می‌شود و در ازای آن، استانداردهای کیفی خدمت‌رسانی از طریق تضمین بازه‌های زمانی بررسی و سیستم بازپرداخت وجه در صورت تأخیر ارتقا خواهد یافت. همچنین تخفیف‌ها و بسته‌های حمایتی ویژه‌ای برای شرکت‌های نوپا و بنگاه‌های کوچک و متوسط (SMEs) در نظر گرفته شده است. علاوه بر این، طرح شامل به‌روزرسانی مرحله‌ای هزینه‌های سامانه نظارت پس از بازاریابی (Post-Market Surveillance) تجهیزات پزشکی نیز می‌شود. نهادهای صنعتی، شرکت‌های داروسازی و تولیدکنندگان ادوات پزشکی در حال بررسی این سند هستند تا با ارائه دیدگاه‌های کارشناسی، اطمینان حاصل کنند که تغییر تعرفه‌ها موجب تضعیف جذابیت و رقابت‌پذیری بریتانیا در جذب نوآوری‌های سلامت نخواهد شد و روند توسعه داروها را مختل نمی‌سازد و پایداری سیستم رگولاتوری را در سطح بین‌المللی تحکیم می‌کند. آژانس نظارتی بریتانیا یادآور شده است که حفظ چابکی ساختارهای نظارتی و ارتقای خدمات ارزیابی نیازمند منابع مالی پایدار است تا بتوان همگام با تحولات سریع فناوری‌های دارویی، دسترسی ایمن بیماران به درمان‌های نوآورانه را به بهترین شکل ممکن تضمین نمود.