سازمان MHRA گزارش جامع هشدارهای ایمنی و ریکال‌های دارویی سپتامبر ۲۰۲۶ را منتشر کرد

سازمان نظارت بر داروها و محصولات مراقبت سلامت بریتانیا (MHRA) در جدیدترین گزارش تجمیعی ماه سپتامبر ۲۰۲۶، مجموعه‌ای از توصیه‌های ایمنی دارویی، فراخوان‌های داوطلبانه و الزامات مراقبتی برای شاغلین حرفه‌های پزشکی و داروسازی را اعلام کرد. این گزارش شامل به‌روزرسانی‌های بالینی در خصوص خطرات احتمالی برخی فرآورده‌های پرمصرف، عوارض جانبی گزارش‌شده در کارآزمایی‌های مرحله چهارم و راهکارهای کاهش خطای دارویی است. در بخش دارویی این گزارش، بر ضرورت توجه ویژه به تداخلات فارماکوکینتیک میان برخی دسته‌های آنتی‌بیوتیک‌های وسیع‌الطیف و داروهای مهارکننده سیستم ایمنی تأکید شده است. سازمان MHRA یادآور شده است که گزارش‌دهی سریع و دقیق عوارض جانبی مشکوک از طریق سامانه کارت زرد (Yellow Card) نقشی بنیادین در پایش ایمنی پس از ورود به بازار و تصمیم‌گیری‌های به‌موقع رگولاتوری ایفا می‌کند. همچنین چند مورد ریکال دسته‌ای از محصولات تزریقی بیمارستانی به دلیل احتمال بروز نقص در آب‌بندی درپوش ویال‌ها در این سند به تفصیل تشریح شده است. بخش دیگری از توصیه‌های ایمنی به پایش سطح سرمی الکترولیت‌ها و عملکرد کلیوی در بیمارانی اختصاص دارد که دوره‌های درمانی طولانی‌مدت با داروهای مدیکاسیون قلبی-عروقی و مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین دریافت می‌کنند. به گفته کارشناسان این سازمان، رعایت پروتکل‌های آزمایشگاهی منظم، ثبت دقیق دوزاژ تجویزی و آموزش بیمار نسبت به علائم هشداردهنده اولیه مسمومیت دارویی می‌تواند از بخش عمده‌ای از بستری‌های ناخواسته در بخش مراقبت‌های ویژه پیشگیری نماید. سازمان MHRA همچنین با تأکید بر ایمنی تجهیزات دارورسانی، خواستار دقت مضاعف مراکز درمانی در نگهداری پمپ‌های انفوزیون و کالیبراسیون دوره‌ای آنها شده است. این سازمان اعلام کرد که کلیه بیمارستان‌ها، درمانگاه‌ها و داروخانه‌های بریتانیا موظفند ضمن بازبینی موجودی انبارها بر اساس آخرین اطلاعیه‌های فراخوان، روندهای اجرایی ارائه‌شده در این سند را به عنوان راهنمای عمل مستقیم در پرونده‌های بیماران لحاظ کرده و بازخوردهای بالینی خود را به مراجع ناظر ارسال نمایند.