افت امیدهای نووو نوردیسک به داروی ziltivekimab در کارآزمایی‌های نارسایی قلبی

شرکت داروسازی دانمارکی نووو نوردیسک (Novo Nordisk) در کنفرانس علمی سالانه کاردیولوژی، داده‌های ناامیدکننده‌ای از دو کارآزمایی بزرگ بالینی فاز ۳ داروی آنتی‌بادی مونوکلونال زیلتیوکیماب (Ziltivekimab) در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی با کسر تخلیه‌ای حفظ‌شده (HFpEF) و بیماری مزمن کلیوی همراه با التهاب سیستمیک منتشر ساخت. نتایج نشان داد اگرچه این دارو به عنوان یک مهارکننده مستقیم مسیر اینترلوکین-۶ (IL-6) توانست سطح پروتئین واکنش‌پذیر سی با حساسیت بالا (hsCRP) را به عنوان نشانگر بیولوژیک التهاب عروقی به میزان چشمگیری کاهش دهد، اما نتوانست نرخ بستری‌های مجدد ناشی از نارسایی قلبی یا مرگ قلبی-عروقی را به طور آماری معنادار کاهش دهد. زیلتیوکیماب دارویی کلیدی بود که نووو نوردیسک در سال ۲۰۲۰ با پرداخت مبلغ چشمگیر ۱.۸ میلیارد دلار از طریق تملک شرکت بیوتکنولوژی Corvidia Therapeutics به دست آورده بود. این شرکت امیدوار بود تا با اثبات فرضیه التهابی در بیماری‌های عروقی، این دارو را به عنوان ستون دوم درآمدزایی خود در کنار خط تولید بی‌رقیب داروهای چاقی و دیابت مبتنی بر GLP-1 تبدیل کند. با این حال، عدم تمایز آماری چشمگیر در نقاط پایانی بالینی نسبت به مراقبت‌های استاندارد فعلی، تحلیلگران وال‌استریت و بازارهای مالی را به بازبینی کاهشی در ارزش بالقوه این دارایی سوق داده است. با وجود این ناکامی در اندیکاسیون نارسایی قلبی، نووو نوردیسک اعلام کرد که کارآزمایی بالینی عظیم ZEUS بر روی پیشگیری از حوادث شدید قلبی-عروقی (MACE) در بیش از ۶ هزار بیمار مبتلا به نارسایی پیشرفته کلیوی و بیماری‌های کرونری همچنان با قدرت ادامه دارد و داده‌های نهایی آن در سال ۲۰۲۷ خوانش خواهد شد. مدیران تحقیق و توسعه شرکت معتقدند اثرات ضدالتهابی عمیق زیلتیوکیماب ممکن است در گروه‌های خاص‌تری از بیماران آترواسکلروتیک با بار التهابی بالا اثربخشی خود را نشان دهد.