سازمان FDA مسیر تسریع درمان‌های مبتنی بر داروهای روان‌گردان را بررسی می‌کند

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در حال بررسی راهکارهایی برای تسریع در توسعه درمان‌های مبتنی بر داروهای روان‌گردان (psychedelics) است؛ موضوعی که دولت دونالد ترامپ نیز از آن حمایت کرده است. به گزارش فانا به نقل از رویترز، بیشتر داروهای روان‌گردان در آمریکا همچنان در فهرست مواد کنترل‌شده قرار دارند و همین موضوع مسیر پژوهش و تأیید آن‌ها را پیچیده کرده است. قوی‌ترین شواهد موجود درباره این درمان‌ها به بیماران مبتلا به افسردگی شدید یا اختلال استرس پس از سانحه (PTSD) مربوط می‌شود؛ بیمارانی که به درمان‌های موجود پاسخ نداده‌اند و گزینه‌های محدودی پیش رویشان است. پژوهش‌های اولیه همچنین کاربرد این داروها را برای اختلالات سوءمصرف مواد، اختلال شخصیت مرزی، اختلال وسواس فکری-عملی (OCD) و اختلالات اضطرابی بررسی می‌کنند. یکی از نزدیک‌ترین گزینه‌ها به دریافت مجوز، سیلوسایبین است؛ ماده موثره موجود در قارچ‌های جادویی که برای درمان افسردگی مقاوم به درمان مطالعه شده است. اِسکتامین (esketamine) نیز که از مشتقات کِتامین است، پیش‌تر در آمریکا و اروپا برای برخی موارد افسردگی مقاوم به درمان تأیید شده و راه را برای پذیرش رگولاتوری این خانواده دارویی هموارتر کرده است. با این حال، توسعه درمان‌های روان‌گردان همچنان با چالش‌هایی جدی روبرو است؛ از جمله ایمنی بیماران در طول تجربه دارویی، نیاز به نظارت بالینی و فضای درمانی کنترل‌شده، خطر سوءمصرف، و طراحی مطالعات بالینی دوسوکور که ارزیابی اثر دارو را در برابر انتظار بیمار دشوار می‌کند. کارشناسان می‌گویند اگر FDA سازوکار سریع‌تری برای بررسی این داروها فراهم کند، می‌توان انتظار داشت شمار کارآزمایی‌های بالینی بزرگ در سال‌های آینده به‌سرعت افزایش یابد؛ اما همزمان، سخت‌گیری در پایش عوارض و الزام به داده‌های بلندمدت تعیین می‌کند که این مسیر به تأیید بالینی قابل اعتماد برسد یا نه.