جایگزین قرص داپسون (Dapsone) ۲۵؛ مجوز موقت TGA در کمبود استرالیا

شرکت Link Medical Products به سازمان نظارت بر داروهای استرالیا (TGA) اعلام کرده است که قرص dapsone ۲۵ میلی‌گرم به دلیل مشکلات تولیدی تا ۳۱ دسامبر ۲۰۲۶ در کمبود خواهد بود. این برند تنها قدرت ۲۵ میلی‌گرمی قرص dapsone ثبت‌شده در استرالیا است. dapsone یک داروی ضدعفونت (anti-infective) با اثرات ضدالتهابی است که برای درمان درماتیت هرپتی‌فرمیس، جذام (leprosy) و مایستوم اکتینومایکوتیک استفاده می‌شود. انتظار می‌رود قرص‌های Dapsomed (dapsone) ۵۰ میلی‌گرمی که قدرت جایگزین هستند، در طول دوره کمبود در دسترس باقی بمانند. این قرص‌ها را می‌توان از وسط نصف کرد تا دوز ۲۵ میلی‌گرمی به دست آید. برای حمایت از استفاده از این قدرت جایگزین، TGA ابزار جایگزینی کمبود جدی (Serious Scarcity Substitution Instrument — SSSI) صادر کرده است که از ۱۴ اوت ۲۰۲۶ تا ۳۱ ژانویه ۲۰۲۷ فعال است. این ابزار به داروساز اجازه می‌دهد بدون نیاز به نسخه جدید، قرص ۵۰ میلی‌گرمی dapsone را به‌جای قرص ۲۵ میلی‌گرمی عرضه کند؛ قرص ۵۰ میلی‌گرمی را می‌توان نصف کرد و در همان تعداد تجویزشده عرضه نمود. برای بیماران، اگر قرص dapsone ۲۵ میلی‌گرمی در دسترس نباشد، داروساز می‌تواند قرص ۵۰ میلی‌گرمی را جایگزین کند و بیمار باید نصف قرص ۵۰ میلی‌گرمی را مصرف کند تا دوز ۲۵ میلی‌گرمی تجویزشده به دست آید. اگر بیمار نتواند نسخه خود را پر کند یا با جایگزینی موافقت نکند، باید با پزشک خود درباره سایر گزینه‌ها صحبت کند. داروسازان باید از قضاوت حرفه‌ای و بالینی خود برای تعیین مناسب بودن جایگزینی برای هر بیمار استفاده کنند و رضایت بیمار را جلب نمایند. اطلاعات به‌روز درباره در دسترس بودن dapsone در پایگاه داده گزارش‌های کمبود دارو (Medicine Shortage Reports Database) TGA منتشر می‌شود. در همین زمینه بخوانید: جایگزین قرص داپسون؛ جزئیات و بررسی بالینی.