توقف آزمایش CAR-T بریستول در بیماری‌های خودایمنی پس از عوارض…

شرکت داروسازی بریستول مایرز اسکوئیب (Bristol Myers Squibb - BMS) در اقدامی محتاطانه و پس از مشاهده عوارض جانبی شدید و تهدیدکننده حیات در بیماران، برنامه کارآزمایی‌های بالینی درمان‌های سلولی CAR-T خود را در حوزه بیماری‌های خودایمنی به حالت تعلیق درآورد. بر اساس گزارش‌های منتشرشده در وال‌استریت ژورنال، این شرکت دارویی از اوایل ماه ژوئن تصمیم به توقف این آزمایش‌ها گرفته و موضوع را به صورت محرمانه به بازرسان بالینی و گروه‌های مدافع بیمار اطلاع داده بود، اما جزئیات این رخداد به تازگی در رسانه‌ها بازتاب عمومی یافته است. درمان با سلول‌های T حامل گیرنده آنتی‌ژن کایمریک (CAR-T) که در ابتدا انقلابی در درمان سرطان‌های خونی بدخیم مانند لوسمی و لنفوم ایجاد کرد، در سال‌های اخیر به عنوان استراتژی بالقوه برای «بازنشانی» (Reset) سیستم ایمنی در بیماری‌های خودایمنی شدید نظیر لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE)، اسکلرودرمی و میوزیت التهابی به کار گرفته شده است. سازوکار این روش بر پایه هدف‌گیری و تخریب کامل سلول‌های B خودواکنش‌گر از طریق نشانگرهایی چون CD19 استوار است. با این حال، بروز سندروم آزادسازی سایتوکاین (CRS) با درجات بالا، مسمومیت‌های عصبی حاد (ICANS) و عفونت‌های ثانویه ناشی از سرکوب طولانی سیستم ایمنی چالش‌های جدی ایمنی ایجاد کرده است. این توقف هم‌زمان با گزارش‌هایی مبنی بر ثبت سه مورد مرگ در کارآزمایی‌های بالینی مشابه شرکت نوارتیس (Novartis) صورت می‌گیرد و موجی از نگرانی را در میان سازمان‌های ناظر از جمله FDA درباره خطرات درمان‌های سلولی در جمعیت‌های غیرسرطانی ایجاد کرده است. تحلیل‌گران صنعت دارو معتقدند در حالی که پتانسیل درمانی CAR-T در بیماری‌های خودایمنی بسیار بالاست، شرکت‌های بیودارویی باید پروتکل‌های شیمی‌درمانی پیش‌شرطی‌سازی (Lymphodepletion) و پروفایل ایمنی سازه‌های سلولی را به گونه‌ای اصلاح کنند که نسبت سود به زیان برای بیماران مبتلا به بیماری‌های مزمن خودایمنی توجیه‌پذیر باشد. در همین زمینه بخوانید: داروی ابماسیکلیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.