تأیید FDA برای قرص داراکسونراسیب در سرطان پانکراس متاستاتیک

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی داراکسونراسیب (daraxonrasib) با نام تجاری راسونک (Rasonque) محصول نوآورانه شرکت روولوشنز مدیسینز (Revolution Medicines) را برای درمان آدنوکارسینومای داکتال پانکراس پیشرفته و متاستاتیک تایید کرد. این تاییدیه تحت فرآیند بررسی اولویت‌دار و ماه‌ها پیش از جدول زمانی اولیه رگولاتوری اعطا شد که نشان‌دهنده نیاز مبرم جامعه پزشکی و بیماران به درمان‌های موثر در یکی از کشنده‌ترین و مقاوم‌ترین انواع بدخیمی‌های انکولوژیک است. از منظر بیولوژی مولکولی و فارماکوتراپی تومور، جهش‌های خانواده پروتئین انکوژنی RAS (به‌ویژه جهش‌های متنوع KRAS) در بیش از ۹۰ درصد بیماران مبتلا به آدنوکارسینومای پانکراس محرک اصلی تکثیر، تهاجم سلولی و فرار از آپوپتوز هستند. بر خلاف نسل اول مهارکننده‌های تک‌جهشی که فقط بر KRAS G12C اثر داشتند، راسونک به عنوان یک مهارکننده خوراکی چندگانه RAS (RAS-multi inhibitor) با میل ترکیبی بالا هم به فرم فعال متصل به GTP و هم به جهش‌های متعدد RAS متصل شده و آبشار سیگنال‌دهی MAPK/ERK را در تومور به طور کامل مسدود می‌نماید. از دیدگاه ارزیابی بالینی و اقتصاد دارویی، مطالعه کارآزمایی فاز سه بر روی ۵۰۰ بیمار نشان داد که داروی راسونک میانه بقای کلی بیماران (Overall Survival) را از ۶.۷ ماه در شیمی‌درمانی استاندارد به ۱۳.۲ ماه ارتقا داده و طول عمر این بیماران را دو برابر کرده است. این دارو برای بزرگسالانی تایید شده که دست‌کم یک خط درمان سیستمیک را پیش‌تر دریافت کرده‌اند. قیمت‌گذاری این دارو حدود ۳۹,۸۰۰ دلار برای دوره درمانی ۳۰ روزه تعیین شده و تحلیلگران انکولوژی انتظار دارند راسونک به سرعت به پروتکل استاندارد درمان خط دوم سرطان پیشرفته پانکراس تبدیل گردد. در همین زمینه بخوانید: داروی ابماسیکلیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.