مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۲ دقیقه منبع: fda.gov ۸

مجوز بازاریابی FDA برای دستگاه ویپ JUUL2 و دو کارتریج جدید

FDA Authorizes Marketing of E-Cigarette Device and Two Pods

مجوز بازاریابی FDA برای دستگاه ویپ JUUL2 و دو کارتریج جدید

سازمان غذا و داروی آمریکا بازاریابی دستگاه نسل جدید JUUL2 و دو کارتریج طعم تنباکو و منتول را از مسیر PMTA مجاز کرد؛ شمار محصولات مجاز ویپ به ۴۸ رسید.

اندازه متن

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) با صدور مجوز بازاریابی برای سه محصول جدید حاوی نیکوتین از مسیر «درخواست محصول تنباکوی پیش از عرضه» (PMTA)، چراغ سبز فروش دستگاه نسل جدید JUUL2 و دو کارتریج طعم تنباکو و منتول شرکت Juul Labs را صادر کرد. این نخستین بار است که سیستم کامل JUUL2 اجازه فروش در بازار آمریکا را می‌گیرد و با این تصمیم، مجموع محصولات الکترونیک نیکوتین‌رسان مجاز FDA به ۴۸ محصول رسید. FDA در بررسی کارشناسی خود از داده‌های این درخواست، به این نتیجه رسید که نسبت قابل توجهی از بزرگسالان سیگاری با استفاده از محصولات مجاز JUUL2 به‌طور کامل از سیگارهای احتراقی به این محصولات روی آورده‌اند؛ به‌طوری که ۱۹.۹ تا ۳۴.۶ درصد مصرف‌کنندگان کارتریج طعم تنباکو و ۲۸.۴ تا ۴۹.۳ درصد مصرف‌کنندگان کارتریج طعم منتول، پس از شش هفته به‌طور کامل مصرف سیگار را کنار گذاشتند. به گفته این سازمان، افرادی که به این محصولات مهاجرت کرده‌اند در مقایسه با ادامه مصرف سیگار در معرض سطح پایین‌تری از مواد شیمیایی مضر قرار گرفتند و منفعت افزوده برای بزرگسالان سیگاری، از جمله در مورد محصول منتول با توجه به جذابیت آن برای جوانان، از خطرات آن بیشتر ارزیابی شده است. سیستم JUUL2 با فناوری کنترل سن و چیپ شناسایی PodID طراحی شده که از استفاده کارتریج‌های تقلبی جلوگیری می‌کند. شرکت Juul Labs این تصمیم را گامی مهم در راستای حذف تدریجی سیگار خوانده و اعلام کرده که دستگاه‌های JUUL2 با طراحی و مونتاژ آمریکایی در کارخانه‌های ایالت‌های تنسی و ویسکانسین تولید می‌شوند. FDA همچنین تأکید کرده است که هیچ محصول تنباکویی کاملاً ایمن نیست و این مجوزها صرفاً برای بزرگسالان ۲۱ سال و بالاتر صادر شده است.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

سازمان غذا و داروی آمریکا بازاریابی دستگاه نسل جدید JUUL2 و دو کارتریج طعم تنباکو و منتول را از مسیر PMTA مجاز کرد؛ شمار محصولات مجاز ویپ به ۴۸ رسید.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی fda.gov در بخش رگولاتوری تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

FDA Authorizes Marketing of E-Cigarette Device and Two Pods