انتشار اعلامیه‌های ایمنی میدانی MHRA (۱۷ تا ۲۱ اوت ۲۰۲۶)

آژانس نظارتی داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) فهرست رسمی اعلامیه‌های ایمنی میدانی تجهیزات پزشکی (Field Safety Notices - FSN) منتشرشده در بازه زمانی ۱۷ تا ۲۱ اوت ۲۰۲۶ را اعلام کرد. این آژانس تأکید نمود که در صورت صدور FSN از سوی کمپانی‌های سازنده، تمامی مراکز بیمارستانی، کادر درمان و تکنسین‌های تجهیزات پزشکی موظف هستند دقیقاً بر اساس اقدامات اصلاحی تعیین‌شده در دستورالعمل‌ها عمل نمایند. هشدارهای ایمنی این هفته شامل هفت محصول و تجهیز پزشکی حساس است: سامانه‌های اتصالات تجهیزات Balt Extrusion (ANRYV)، کاتترهای آنژیوگرافی عروقی Imager II متعلق به کمپانی Boston Scientific، سیستم لیزر پوستی DermaV از کمپانی Cynosure Lutronic، حسگرها و دستگاه‌های پایش دقیق قرارگیری سوند معده NGPOD Global، دستگاه‌های تنظیم فشار و دمای مایعات فیزیوتراپی S1 از Physiolab Technologies، اسپکولوم‌های واژینال یک‌بارمصرف Medcare Gynae ساخت Taizhou Kangjian و ویال‌های آزمایشگاهی واکسن مننگوکوک گروه C از کمپانی Thermo Fisher Scientific. آژانس MHRA از مسئولان کنترل کیفیت بیمارستان‌ها و مهندسان تجهیزات پزشکی خواسته است شماره سریال‌ها و بچ‌های مشمول را با تجهیزات فعال در بخش‌های درمانی تطبیق داده و گزارش اقدامات اصلاحی را مستند نمایند تا خطرات احتمالی متوجه بیماران نشود. آژانس MHRA از کلیه کادر پزشکی و تکنسین‌های اتاق عمل خواسته است که در صورت مشاهده هرگونه نقص عملکردی یا رفتار غیرطبیعی در تجهیزات مذکور، مراتب را سریعاً از طریق پورتال گزارش عوارض ناخواسته ثبت نمایند تا اقدامات تکمیلی رگولاتوری جهت صیانت از سلامت بیماران به انجام برسد. این تحولات و اقدامات منسجم نظارتی بیانگر تعهد نظام سلامت به ارتقای استانداردهای خدمت‌رسانی، استقرار عدالت در توزیع امکانات بهداشتی و دارویی و صیانت از سلامت پایدار آحاد جامعه در تمامی نقاط کشور است. در همین زمینه بخوانید: داروی اوپاداسیتینیب؛ جزئیات و بررسی بالینی.