شرکت Adicet Bio از ورود نیمی از بیماران لوپوس به فاز بهبود کامل با سلول‌درمانی آلوژنیک CAR-T خبر داد

شرکت بیوتکنولوژی Adicet Bio داده‌های اولیه و نویدبخش کارآزمایی بالینی فاز اول داروی سلول‌درمانی تجربی ADI-001 را در بیماران مبتلا به بیماری‌های خودایمنی سیستمیک شدید و مقاوم به درمان منتشر کرد. بر اساس این گزارش، بیش از ۵۰ درصد از بیماران مبتلا به لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE) و نفریت لوپوسی پیشرفته پس از دریافت یک تک‌دوز از این فرآورده، به بهبودی کامل بالینی و کنترل کامل بیماری دست یافتند. داروی ADI-001 بر پایه لنفوسیت‌های T گاما-دلتا دست‌ورزی‌شده با گیرنده کایمریک آنتی‌ژن (CAR) آلوژنیک ساخته شده است که پروتئین سطحی CD20 را هدف قرار می‌دهند. برخلاف فرآورده‌های اتولوگ که نیازمند جداسازی، مهندسی اختصاصی و فرآیند تولید طولانی برای هر فرد هستند، پلتفرم آلوژنیک به عنوان یک فرآورده آماده مصرف (Off-the-shelf) عمل کرده و امکان تجویز فوری به بیماران نیازمند را فراهم می‌آورد. بیماران دریافت‌کننده ADI-001 پاکسازی عمیق و سریع لنفوسیت‌های B خودواکنش‌گر را در بافت‌های هدف و خون محیطی نشان دادند که با کاهش معنادار پروتئینوری، افت تیتر آنتی‌بادی‌های خودایمنی و بهبود چشمگیر عملکرد کلیه همراه بود. علاوه بر این، هیچ عارضه شدیدی از قبیل سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) درجه ۳ یا بالاتر، سمیت عصبی و بیماری پیوند علیه میزبان (GvHD) در بیماران مشاهده نشد. پژوهشگران این مطالعه اعلام کردند که این رویکرد سلولی می‌تواند راهکاری بنیادین برای بازنشانی سیستم ایمنی (Immune Reset) در بیماری‌های روماتولوژی، نفولوژی و نورولوژی خودایمنی باشد. شرکت Adicet در حال گسترش کوهورت‌های درمانی و برنامه‌ریزی برای آغاز فاز دوم کارآزمایی بالینی در مراکز دانشگاهی بین‌المللی است. رویکردهای نوین سلول‌درمانی در بیماری‌های خودایمنی نشان‌دهنده یک تحول ساختاری در درمان‌های هدفمند روماتولوژی است که امکان کنترل عمیق و طولانی‌مدت بیماری را بدون نیاز به مهار مداوم سیستم ایمنی فراهم می‌سازد.