پس از دو سال انتظار؛ تأیید NICE برای استفاده از Enhertu در سرطان پستان HER2-low

سازمان NICE بریتانیا در ۱۷ سپتامبر ۲۰۲۶ اعلام کرد که داروی Enhertu با نام ژنریک تراستوزوماب دروکستکان (ساخت شرکت‌های Daiichi Sankyo و AstraZeneca) را برای استفاده روتین در سرویس سلامت ملی (NHS) توصیه می‌کند. بر اساس این پیش‌نویس نهایی راهنما، حدود هزار بیمار مبتلا به سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک HER2-low که بیماری‌شان پس از درمان‌های قبلی پیشرفت کرده، می‌توانند این دارو را دریافت کنند. این تصمیم پس از دو سال انتظار گرفته شده است. کمیته مستقل NICE پیش‌تر نتوانسته بود Enhertu را با قیمت پیشنهادی شرکت‌های سازنده توصیه کند و این دارو تنها درمان سرطان پستانی بود که NICE از سال ۲۰۱۸ تاکنون نتوانسته بود برای آن توصیه مثبت صادر کند؛ در همین بازه ۲۵ درمان دیگر سرطان پستان توصیه مثبت گرفته و در دسترس بیماران NHS قرار گرفته بودند. اکنون یک راه‌حل تجاری برای استفاده از Enhertu در این گروه از بیماران حاصل شده است. این توافق پس از تغییرات روش‌شناسی NICE و در چارچوب توافق قیمت‌گذاری دارویی بریتانیا و آمریکا به دست آمده است؛ تغییراتی که شامل افزایش آستانه هزینه‌اثربخشی NICE برای سنجش ارزش‌مندی یک دارو از نظر هزینه برای مالیات‌دهنده است و از آوریل اجرایی شد. سقف بالای شاخص QALY (سال زندگی تعدیل‌شده بر اساس کیفیت) از ۳۰ هزار پوند به ۳۵ هزار پوند افزایش یافته و از ۲۷ اوت ۲۰۲۶ نیز روش تازه‌تری برای سنجش کیفیت زندگی بیماران منتشر شده است. این توصیه از طریق فرایند بازبینی NICE انجام شد که اجازه می‌دهد راهنماها با فراهم‌شدن شواهد یا ترتیبات تجاری تازه بازنگری شوند. هلن نایت، مدیر ارزیابی داروهای NICE، گفت از اینکه راه‌حل تجاری امکان دسترسی به این درمان را در NHS انگلستان فراهم کرده خوشحال است، اما افزود می‌داند این تصمیم «برای بسیاری از خانواده‌ها بسیار دیر» گرفته شده است. پیش‌نویس نهایی این راهنما تا ساعت ۱۷ روز ۷ اکتبر ۲۰۲۶ برای درخواست تجدیدنظر در دسترس است. پزشکان در انگلستان از روز پنجشنبه می‌توانند این دارو را تجویز کنند؛ انتظار می‌رود ولز نیز به‌زودی از این تصمیم پیروی کند، اما این راهنما به‌طور خودکار برای ایرلند شمالی اعمال نمی‌شود.