شرکت Novartis قرارداد ۷.۸ میلیارد دلاری با Abogen برای توسعه درمان‌های mRNA منعقد کرد

شرکت داروسازی سوئیسی نوارتیس (Novartis) از انعقاد یک قرارداد همکاری فناورانه و اعطای مجوز انحصاری با شرکت زیست‌فناوری چینی آبوژن بایوساینسز (Abogen Biosciences) واقع در سوژو چین خبر داد که ارزش مجموع آن با احتساب پرداخت‌های پیش‌پرداخت و مراحل توسعه‌ای، رگولاتوری و تجاری به بیش از ۷.۸ میلیارد دلار بالغ می‌شود. محور اصلی این قرارداد، توسعه بالینی داروی تجربی نوآورانه ABO2203 است؛ یک کاندید دارویی مبتنی بر فناوری آران‌ای پیام‌رسان (mRNA) که به بدن بیمار آموزش می‌دهد پروتئین‌های اتصالی سلول T دوگانه اختصاصی (T-cell engager) علیه اهداف CD3 و CD19 را در داخل بدن (in vivo) تولید نماید. رویکرد تولید مولکول‌های فعال ایمنی‌درمانی در داخل ارگانیسم به کمک پلتفرم اختصاصی mRNA و نانوذرات لیپیدی (LNP) هوش مصنوعی Abogen طراحی شده است تا یکی از مرگبارترین و چالش‌برانگیزترین عوارض جانبی بیولوژیست‌های سلول T، یعنی سندرم آزادسازی سایتوکاین (Cytokine Release Syndrome - CRS) را به حداقل برساند. در حال حاضر داروهای دارای تاییدیه FDA در این رده نظیر Columvi شرکت Roche، Tecvayli شرکت J&J و Blincyto شرکت Amgen همگی دارای هشدارهای کادر مشکی (Black Box Warning) شدید به دلیل خطر بروز طوفان سایتوکاینی و نوروتوکسیسیتی هستند که مصرف آن‌ها را محدود به محیط‌های بستری و پایش‌های شدید بیمارستانی می‌سازد. داده‌های کارآزمایی بالینی فاز یک انسانی داروی ABO2203 در ۹ بیمار مبتلا به لنفوم غیرهوچکین سلول B راجعه یا مقاوم به درمان نشان داد که هیچ موردی از عوارض سمی محدودکننده دوز، آسیب‌های عصبی یا بروز سندرم CRS مشاهده نشده و نرخ پاسخ عینی (ORR) وابسته به دوز تا ۱۰۰ درصد در بالاترین دوز آزمایش‌شده ارتقا یافته است. این داروی نوآورانه علاوه بر درمان بدخیمی‌های خونی، پتانسیل درمانی بالایی در کنترل و بازنشانی سیستم ایمنی در بیماری‌های شدید خودایمنی دارا می‌باشد. بر اساس شرایط این معاهده تجاری، شرکت Abogen مبلغ ۵۷۵ میلیون دلار پیش‌پرداخت نقدی دریافت می‌کند و مشمول دریافت تا سقف ۷.۲ میلیارد دلار پاداش‌های مربوط به دستیابی به اهداف بالینی، ثبت در سازمان‌های ناظر و درآمدهای حاصل از حق امتیاز فروش (Royalties) خواهد شد. شرکت Novartis همچنین حق انحصاری استفاده از پلتفرم RNA مبتنی بر هوش مصنوعی Abogen را برای کشف و سنتز نسل‌های آتی درمان‌های ژنتیکی به دست آورده است که گامی راهبردی در راستای تثبیت پیشتازی نوارتیس در مرزهای دانش ژن‌درمانی و آنکولوژی مدرن تلقی می‌شود.