هشدار EMA درباره کمبود Paliperidone palmitate در اتحادیه اروپا
Paliperidone palmitate - supply shortage
آژانس دارویی اروپا (EMA) از ادامه کمبود Paliperidone palmitate تزریقی طولانی‌اثر (درمان اسکیزوفرنی) خبر داد؛ علت: مشکلات تولیدی Pharmathen International.
آژانس دارویی اروپا (EMA) اعلام کرده است که کمبود داروهای تزریقی طولانی‌اثر (long-acting injectable) حاوی پالیپریدون پالمیتات (Paliperidone palmitate) در برخی از کشورهای عضو اتحادیه اروپا ادامه دارد و این کمبود می‌تواند بر در دسترس بودن سایر داروهای مشابه در کشورهای دیگر نیز اثر بگذارد. به گفته EMA، دلیل این کمبود مشکلات تولیدی در شرکت Pharmathen International است و تاریخ پایان آن هنوز مشخص نیست؛ وضعیت این دارو به‌عنوان «کمبود در جریان» (shortage ongoing) ثبت شده و در حال پایش است. داروهای تزریقی حاوی Paliperidone palmitate برای درمان نگهدارنده اسکیزوفرنی در بزرگسالانی که بیماری‌شان ابتدا تثبیت شده، استفاده می‌شوند. کمیته اجرایی راهبردی EMA برای کمبودها و ایمنی داروهای پزشکی (MSSG) و گروه کاری کمبود داروها (SPOC) وضعیت این کمبود را به‌طور مستمر پایش می‌کنند. EMA به پزشکان توصیه کرده است برای بیمارانی که داروی معمولشان در دسترس نیست، گزینه‌های جایگزین را در نظر بگیرند و بیماران نیز درباره درمان جایگزین با پزشک خود مشورت کنند. اطلاعات دقیق وضعیت کمبود در هر کشور از سامانه ملی ثبت کمبود همان کشور قابل دریافت است. اسکیزوفرنی یک اختلال روانی مزمن و جدی است که شیوه تفکر، احساس و رفتار فرد را تحت تأثیر قرار می‌دهد. درمان نگهدارنده این بیماری از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است؛ زیرا توقف ناگهانی یا نامنظم مصرف دارو، یکی از مهم‌ترین عوامل بازگشت علائم و عود حملات روان‌پریشی محسوب می‌شود. به همین دلیل، داروهای تزریقی طولانی‌اثر که با تزریق هر چند هفته یا چند ماه یک بار عمل می‌کنند، به‌ویژه برای بیمارانی که پایبندی به مصرف روزانه قرص برای آنان دشوار است، گزینه درمانی ارزشمندی به شمار می‌روند. پالیپریدون، ماده مؤثره این داروها، یک آنتی‌پسیکوتیک آتیپیک است که با تأثیر بر گیرنده‌های دوپامینی و سروتونینی مغز به کنترل علائم مثبت و منفی اسکیزوفرنی کمک می‌کند. فرم پالمیتات آن با ایجاد آرام‌آرام آزاد شدن دارو در بدن، امکان تزریق با فاصله زمانی طولانی را فراهم می‌آورد و به ثبات درمانی بیمار کمک می‌کند. وقوع کمبود در این گروه از داروها برای نظام‌های بهداشتی چالش‌برانگیز است، چراکه جایگزین‌سازی نادرست می‌تواند به بی‌ثباتی بالینی بیمار منجر شود. EMA با هماهنگی نهادهای نظارتی ملی کشورهای عضو، در حال پیگیری وضعیت تولید و عرضه است تا ضمن اطلاع‌رسانی شفاف به بیماران و پزشکان، راهکارهای جایگزین و مدیریت ریسک درمانی به‌موقع ارائه شود. به بیمارانی که داروی آن‌ها در دسترس نیست، توصیه می‌شود بدون هیچ‌گونه اقدام خودسرانه درباره داروی خود، با پزشک معالج مشورت کرده و تغییرات درمانی را صرفاً زیر نظر متخصص انجام دهند. در همین زمینه بخوانید: جایگزین قرص داپسون؛ جزئیات و بررسی بالینی.
پرسش‌های متداول درباره این خبر
موضوع اصلی این گزارش چیست؟
آژانس دارویی اروپا (EMA) از ادامه کمبود Paliperidone palmitate تزریقی طولانی‌اثر (درمان اسکیزوفرنی) خبر داد؛ علت: مشکلات تولیدی Pharmathen International.
مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟
این گزارش بر پایهٔ بیانیهها و اطلاعات منتشرشده از سوی ema.europa.eu در بخش رگولاتوری تنظیم شده است.
عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟
Paliperidone palmitate - supply shortage
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید