سازمان Health Canada فراخوان جمع‌آوری برخی قلم‌ها و کارتریج‌های انسولین شرکت Sanofi را صادر کرد

سازمان بهداشت کانادا (Health Canada) با انتشار یک هشدار فوری در سامانه فراخوان‌های ایمنی سلامت، اعلام کرد که شرکت داروسازی Sanofi-Aventis Canada اقدام به جمع‌آوری داوطلبانه برخی سری‌های ساخت (بچ‌های) قلم‌ها و کارتریج‌های انسولین از سطح بازار کرده است. علت اصلی این فراخوان، نقض احتمالی استانداردهای زنجیره سرد و یخ‌زدگی فرآورده‌ها در حین فرآیند حمل‌ونقل و توزیع در ماه‌های ژوئیه و اوت ۲۰۲۶ گزارش شده است. انسولین یک پروتئین درمانی حساس است که تغییرات شدید دمایی و به ویژه قرار گرفتن در دمای انجماد، ساختار فضایی مولکول‌های آن را تخریب کرده و می‌تواند اثربخشی بیولوژیک دارو را به شدت کاهش دهد. مصرف داروی کم‌اثر توسط افراد مبتلا به دیابت نوع ۱ و نوع ۲ موجب عدم کنترل قند خون، ایجاد هیپرگلیسمی شدید و در شرایط حاد افزایش خطر کتواسیدوز دیابتی می‌شود که یک فوریت تهدیدکننده حیات است. بر اساس گزارش مشترک سازمان بهداشت کانادا و شرکت سانوفی، این فراخوان شامل تمامی محصولات توزیع‌شده در بازار نمی‌شود، بلکه تنها به ۱,۰۴۳ واحد مشخص که کمتر از ۱ درصد کل محموله‌ها را تشکیل می‌دهند و به حدود ۸۰ مرکز درمانی، کلینیک و داروخانه ارسال شده‌اند محدود است. شرکت تولیدکننده مستقیماً با تمامی این مراکز تماس گرفته و محموله‌های آسیب‌دیده را پیش از رسیدن به دست بیماران قرنطینه کرده است. به کلیه بیماران دیابتی یادآوری شده است که انسولین بازنشده همواره باید در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد در یخچال نگهداری شود و هرگز نباید یخ بزند. همچنین توصیه شده در صورت مشاهده هرگونه تغییر شکل فیزیکی، تشکیل رسوب، تغییر رنگ یا ذرات معلق در محفظه انسولین، دارو فوراً کنار گذاشته شده و با داروساز یا پزشک معالج برای تعویض آن اقدام شود.