توصیه نهایی مثبت کانادا به بازپرداخت عمومی LEQEMBI در آلزایمر زودرس

سازمان دارویی کانادا (CDA-AMC) در یک تصمیم تاریخی و راهبردی، توصیه نهایی مثبت خود را مبنی بر موافقت با بازپرداخت عمومی و تحت پوشش بیمه قرار گرفتن داروی لکانمب با نام تجاری لکمبی (LEQEMBI - lecanemab) صادر کرد. این تاییدیه راه را برای پوشش هزینه‌های این داروی نوآورانه در برنامه‌های دارویی فدرال و استانی کانادا برای بیماران واجد شرایط مبتلا به اختلال شناختی خفیف (MCI) و دمانس خفیف ناشی از بیماری آلزایمر هموار می‌سازد. از نظر بیوشیمی اعصاب و فارماکولوژی، داروی لکمبی یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی‌شده از کلاس IgG1 است که با تمایل ترکیبی بسیار بالا به اشکال محلول سمی و الیگومرهای پروتئین آمیلوئید بتا (Aβ) در بافت مغز متصل شده و پاکسازی این پلاک‌های نوروتوکسیک را تسهیل می‌کند. کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳ نشان داده‌اند که تزریق وریدی هر دو هفته یک بار این دارو، سرعت زوال شناختی و حافظه بیماران را در مقیاس بالینی CDR-SB تا ۲۷ درصد نسبت به دارونما کاهش می‌دهد و توانایی افراد را در انجام فعالیت‌های روزمره به مدت طولانی‌تری حفظ می‌نماید. از منظر اقتصاد سلامت و سیاست‌گذاری بیمه‌ای، این توصیه مثبت با شروط بالینی مشخصی همراه است؛ از جمله ضرورت تایید حضور پلاک‌های آمیلوئیدی از طریق پت‌اسکن مغزی یا آزمایش مایع مغزی-نخاعی (CSF)، غربالگری ژنتیکی آپولیپوپروتئین E (ApoE) و انجام پایش‌های منظم MRI برای مدیریت عارضه احتمالی ناهنجاری‌های تصویری مرتبط با آمیلوئید (ARIA). این تصمیم امیدهای گسترده‌ای را برای صدها هزار خانواده درگیر با آلزایمر ایجاد کرده و فشار مالی سنگین هزینه‌های مراقبت در منزل را به طور چشمگیری کاهش خواهد داد. این موفقیت در نظام سلامت کانادا الگویی برای سایر کشورهای توسعه‌یافته خواهد بود تا ضمن مدیریت هزینه‌های درمانی، جدیدترین دستاوردهای نورولوژی را در اختیار بیماران نیازمند قرار دهند و از ناتوانی زودرس سالمندان جلوگیری کنند.