درمان LSD دِفینیم در دومین کارآزمایی بزرگ اضطراب مؤثر بود

شرکت دِفینیم تراپیوتیکس (Definium Therapeutics) روز دوشنبه اعلام کرد درمان LSD این شرکت با نام DT120 در دومین کارآزمایی فاز پایانی به بیماران مبتلا به اضطراب کمک کرده است؛ نتیجه‌ای که این شرکت را برای درخواست نخستین تأیید یک داروی روان‌گردان برای درمان اضطراب آماده می‌کند. در این کارآزمایی ۱۲ هفته‌ای، بیمارانی که دوز ۱۰۰ میکروگرمی دارو را دریافت کردند، به‌طور میانگین ۹.۸ نمره کاهش در مقیاس همیلتون اضطراب (Hamilton Anxiety Rating Scale) تجربه کردند، در حالی که گروه دارونما ۴.۷ نمره کاهش داشت. اختلاف ۵.۱ نمره‌ای میان دو گروه مشابه نتیجه نخستین مطالعه فاز پایانی اضطراب دِفینیم و بزرگ‌تر از آنچه در بسیاری از درمان‌های دیگر اضطراب مشاهده شده است، بود؛ هرچند مقایسه مستقیم نتایج میان مطالعات مختلف دشوار است. دِفینیم در میان نخستین موج شرکت‌های زیست‌فناوری قرار دارد که به تأیید نظارتی درمان‌های روان‌گردان نزدیک می‌شوند؛ رده‌ای از درمان‌ها که برای بیماران جذاب به نظر می‌رسد زیرا اثرات سریعی ایجاد می‌کنند. در تازه‌ترین کارآزمایی، بیماران از همان روز دوم پس از دریافت دوز تغییراتی را تجربه کردند؛ در حالی که اثر داروهای ضدافسردگی سنتی معمولاً هفته‌ها طول می‌کشد تا ظاهر شود. موفقیت دومین کارآزمایی بزرگ می‌تواند مسیر را برای ارائه درخواست تأیید به FDA هموار کند. اگر این درمان تأیید شود، نخستین داروی روان‌گردان خواهد بود که رسماً برای اضطراب تجویز می‌شود و گزینه تازه‌ای برای میلیون‌ها بیمار در سراسر جهان فراهم می‌کند که به درمان‌های موجود پاسخ نمی‌دهند. اضطراب یکی از شایع‌ترین اختلالات روانپزشکی در جهان است و میلیون‌ها نفر را تحت تأثیر قرار می‌دهد؛ در حالی که درمان‌های استاندارد مانند داروهای SSRI و درمان شناختی-رفتاری برای بسیاری از بیماران مؤثرند، دسته قابل توجهی از بیماران به آن‌ها پاسخ نمی‌دهند یا عوارض جانبی را تحمل نمی‌کنند. همین نیاز درمانی برآورده‌نشده، موج تازه‌ای از سرمایه‌گذاری روی درمان‌های روان‌گردان مانند LSD و سیلوسایبین را در صنعت داروسازی ایجاد کرده است.\n\nاگرچه مصرف تفریحی LSD سابقه طولانی دارد، دوزهای کنترل‌شده و زیر نظر درمانگر آن در کارآزمایی‌های بالینی، الگوی متفاوتی از مصرف غیرپزشکی است. شرکت‌هایی مانند دِفینیم با طراحی پروتکل‌های درمانی استاندارد و دوزهای مشخص، در حال بررسی این هستند که آیا این ترکیبات می‌توانند به داروهای تأییدشده ای تبدیل شوند که بیماران در محیط‌های بالینی کنترل‌شده دریافت می‌کنند.\n\nموفقیت متوالی در دو کارآزمایی بزرگ فاز پایانی، داده‌های قوی‌تری را برای گفتگو با سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) فراهم می‌کند؛ هرچند مسیر تأیید داروهای روان‌گردان همچنان پیچیده است و به بررسی‌های بیشتر درباره ایمنی طولانی‌مدت، پتانسیل سوءمصرف و نحوه اجرای درمان در عمل نیاز دارد. اگر DT120 تأیید شود، می‌تواند گزینه تازه‌ای برای بیماران مبتلا به اضطراب شدید باشد که درمان‌های موجود برای آن‌ها کافی نبوده است.