مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
⏱ مطالعه در ۲ دقیقه منبع: tga.gov.au ۰

اعلام کمبود داروی TEVATIAPINE XR کوئتیاپین در استرالیا

TEVATIAPINE XR quetiapine (as fumarate) 50 mg modified release tablet blister pack - medicine shortage information

اعلام کمبود داروی TEVATIAPINE XR کوئتیاپین در استرالیا

سازمان غذا و داروی استرالیا (TGA) کمبود قرص ۵۰ میلی‌گرمی TEVATIAPINE XR کوئتیاپین را به دلیل مشکلات حمل‌ونقل و ظرفیت ذخیره‌سازی اعلام کرد و دسترسی محدود به آن را تا ۸ ژانویه ۲۰۲۷ گزارش نمود.

اندازه متن

سازمان کالاهای درمانی استرالیا (TGA) در تازه‌ترین گزارش پایش زنجیره تأمین سلامت، کمبود داروی تواتیپین (TEVATIAPINE XR) قرص ۵۰ میلی‌گرمی با رهش اصلاح‌شده (Modified Release) حاوی کوئتیاپین فومارات (شماره ثبت AUST R 249712) به اسپانسری شرکت دارویی Teva Pharma Australia Pty Ltd را اعلام کرد. بر اساس این گزارش، دوره زمانی این اختلال از ۷ ژوئیه ۲۰۲۶ آغاز شده و تا ۸ ژانویه ۲۰۲۷ با وضعیت «دسترسی محدود» (Limited Availability) ادامه خواهد داشت. کوئتیاپین فومارات یک داروی ضدروان‌پریشی نسل دوم و چندمنظوره است که از طریق تعدیل گیرنده‌های متعدد دوپامینی (D2)، سروتونینی (5-HT2A) و هیستامینی، در درمان اسکیزوفرنی، اپیزودهای مانیا و افسردگی ماژور در اختلال دوطبقی و همچنین به عنوان داروی کمکی در اختلال اضطراب فراگیر (GAD) تجویز می‌شود. فرمولاسیون‌های پیوسته‌رهش (XR) با ایجاد سطح خونی یکنواخت در طول ۲۴ ساعت، خواب‌آلودگی حاد را به حداقل رسانده و پایبندی بیماران به درمان را بهبود می‌بخشند. علت این کمبود طولانی‌مدت، چالش‌های لجستیکی در حمل‌ونقل و محدودیت در ظرفیت انبارهای ذخیره‌سازی عنوان گردیده است. سازمان TGA با تأکید بر در دسترس بودن سایر برندهای جایگزین قرص‌های رهش اصلاح‌شده کوئتیاپین در دوز ۵۰ میلی‌گرم، به مصرف‌کنندگان توصیه کرده است برای جلوگیری از علائم بازگشت بیماری و عوارض قطع ناگهانی دارو، جهت تنظیم نسخه با پزشک معالج یا داروساز مشورت نمایند. سازمان‌های ناظر با پایش مستمر موجودی انبارها و تسهیل واردات برندهای جایگزین، در تلاش هستند تا آرامش روانی و ثبات درمانی را برای مبتلایان به اختلالات خلقی و روان‌پزشکی حفظ نمایند. این اقدام و پیگیری‌های نظارتی مستمر نشان‌دهنده تعهد عمیق سیاست‌گذاران و نهادهای سلامت به پایداری چرخه درمان، ارتقای عدالت در سلامت و تضمین دسترسی به موقع و ایمن کلیه بیماران به داروهای حیاتی و مراقبت‌های استاندارد پزشکی است. در همین زمینه بخوانید: جایگزین قرص داپسون؛ جزئیات و بررسی بالینی.

پرسش‌های متداول درباره این خبر

موضوع اصلی این گزارش چیست؟

سازمان غذا و داروی استرالیا (TGA) کمبود قرص ۵۰ میلی‌گرمی TEVATIAPINE XR کوئتیاپین را به دلیل مشکلات حمل‌ونقل و ظرفیت ذخیره‌سازی اعلام کرد و دسترسی محدود به آن را تا ۸ ژانویه ۲۰۲۷ گزارش نمود.

مرجع و منبع انتشار این خبر کجاست؟

این گزارش بر پایهٔ بیانیه‌ها و اطلاعات منتشرشده از سوی tga.gov.au در بخش رگولاتوری تنظیم شده است.

عنوان بین‌المللی و لاتین این موضوع چیست؟

TEVATIAPINE XR quetiapine (as fumarate) 50 mg modified release tablet blister pack - medicine shortage information